Regulatory Affairs Manager

Randstad Talent Selection è la specialty che si occupa della Ricerca & Selezione di professionisti qualificati.

Per azienda del territorio specializzata nella produzione di dispositivi medici, stiamo cercando un:

RESPONSABILE REGOLATORIO / REGULATORY AFFAIRS MANAGER

Si offre :
contratto a tempo indeterminato, RAL sulla fascia 33.000€ - 36.000€.

Luogo di lavoro :
limitrofi di Thiene (VI)

Orario di lavoro :
8-12/13-17.

Di cosa ti occuperai?

La figura selezionata andrà ad occuparsi della gestione e del mantenimento della documentazione tecnica e delle normative riguardanti i dispositivi immessi sul mercato.

Nello specifico le attività saranno le seguenti:

• grafica packaging:
  indicazioni su dati tecnici relativi a imballo ed etichettatura;
  
• indicazione deifornitori tecnicamente adatti alle necessità aziendali;
  
• gestione direttive e norme riguardanti i prodotti e adeguamenti relativi;
  
• gestione rapporti con laboratori esterni per prove sui prodotti e gestione del rischio dei dispositivi medici;
  
• mantenere attivo il servizio di Post Vendita;
  
• fornire da supporto durante gli audit di clienti e autorità competenti;
  
• collaborare conl’ufficio tecnico nella pianificazione dei nuovi progetti;
  
• collaborare conufficio acquisti per l’aspetto normativo degli ordini di campionatura;
  
• registrazione dei dispositivi presso autorità nazionali ed internazionali.

Quali requisiti stiamo cercando?

• Laurea ad indirizzo scientifico o, in alternativa, almeno 2 anni di esperienza nella gestione degli aspetti regolatori;
  
• esperienza specifica nel ruolo e provenienza da aziende medicali o affini (farmaceutico, alimentare ecc.);
  
• conoscenza linee guida, normative, direttive nazionali ed internazionali;
  
• esperienza nel contatto con autorità regolatorie italiane;
  
• buona conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta).

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La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito />//