Regulatory Affairs Consultant
Descrizione dell'offerta
Overview
WhiteLab è una delle maggiori realtà a livello nazionale nel settore Testing, l’unità operativa di Zola Predosa (BO) appartenente alla Business Unit Life Science si occupa di assessments di biocompatibilità dei dispositivi medici. Il Laboratorio ricerca una figura da inserire nel reparto consulenze in ambito Regolatorio Biomedicale (MDR 2017/745, FDA Guidance), Farmaceutico, Dispositivi Medici a base di sostanze, Diagnostici e Cosmetico.
Requisiti
- Laurea scientifica, preferibilmente: CTF, Farmacia, Biotecnologie Mediche/Farmaceutiche, Biologia, Ingegneria Biomedica.
- Desiderata non vincolante: specializzazione in Tossicologia (Plus: iscrizione all\'albo)
- Esperienza: minimo 1 anno, preferibilmente da 2 anni (valutiamo anche senza esperienza a seconda della preparazione scolastica o lavorativa in ambito affine)
Competenze
- Conoscenza norme ISO per la biocompatibilità (serie 1003, 18562) MDR e narcatura CE; Capacità di redigere Piani BEP, BER, Valutazioni Tossicologiche, Gap Analysis, Razionali giustificativi
- Plus: Fascicoli tecnici, Analisi dei Rischi, Clinical Evaluation, Post Market Surveillance, Data Analysis e Data Mining;
- Conoscenza lingua inglese (scritto e parlato livello buono)