Regulatory Affairs Assistant, settore haircare

RESPONSABILITA’

• Essere il punto di contatto per i distributori EU / extra EU per documentazione regolatory e eventuali richieste pertinenti;
• Compilare le richieste CLV/FSC con follow up ed eventuali vidimazioni necessarie a seconda del paese di pertinenza;
• Collaborare con agenzie per validazione/registrazione;
• Mantenere aggiornate le registrazioni dei paesi e seguirne la validità, i processi necessari e l'archiviazione della documentazione;
• Seguire le notifiche da Cosmetica Italia relative ai vari paesi e valutare eventuali azioni da implementare se necessario;
• Chiedere costante aggiornamento legislativo ai vari distributori;
• Seguire il Responsible Person a seconda del paese di pertinenza;
• Gestire le registrazioni per imballaggi di Francia, Spagna, Germania e altre eventuali paesi;
• Valutare la necessità per l'ingresso in nuovi paesi e dare indicazioni su tempi e metodi;
• Supportare controlli etichette pre-stampa/stampa;
• Mantenere aggiornati databases;
• Contattare eventuali laboratori esterni per analisi/richieste specifiche;
• Supportare lato regolatorio (aspetti normativi) i deipartimenti Sales e Legal per la compilazione di POA per i paesi che lo richiedano.

REQUISITI

• Laurea in Farmacia, Biochimica o Scienze Biologiche, Scienze e Tecnologie Cosmetologiche e/o materie equivalenti;
• Comprovata esperienza pregressa di almeno 2/3 anni in ambito regolatory cosmetico e/o ambiti affini, preferibilmente haircare;
• Ottima padronanza della lingua inglese;
• Competenze tecnico-scientifiche;
• Conoscenza delle normative in ambito cosmetico sia nazionali che internazionali;
• Metodo e precisione sono considerati un "must have";
• Capacità di gestione del tempo;
• Capacità di analisi: capacità di analizzare e comprendere normative complesse;
• Competenze comunicative: abilità nel comunicare in modo chiaro ed efficace con le autorità regolatory e, all'interno dell'azienda, con più stakeholders;
• Competenze gestionali: abilità nella gestione di progetti regolatori complessi;
• Conoscenze informatiche: competenza nell'utilizzo di software di gestione documentale e di sistemi di informazione regolatoria verrà considerato un plus;
• Flessibilità e adattabilità: capacità di adattarsi rapidamente ai cambiamenti normativi e a lavorare in un ambito dinamico.