Descrizione dell'offerta
Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.
Responsabilità
- Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
- Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
- Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
- Valutazione compliance materie prime
Requisiti
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
- Esperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
- Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici(MDR 2017/745)
- Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
- Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
Informazioni aggiuntive
Opportunità: Regulatory Affair Specialist – MD a Trezzano sul naviglio, Lombardia
Sei alla ricerca di una posizione come Regulatory Affair Specialist – MD presso S.I.I.T. S.r.l. a Trezzano sul naviglio? Di seguito trovi tutti i dettagli di questa offerta di lavoro.
Retribuzione indicativa: 50€ – 70€ EUR
Lavorare a Trezzano sul naviglio
Questa città offre un mercato del lavoro attivo con opportunità in diversi settori dell'economia locale e nazionale.
Settore: Conformità e regolamentazione