RA & QA Specialist / Pharma Industry

Settori

• food supplements and dermocosmetics
• RA & QA

Azienda

Il nostro cliente è un importante gruppo internazionale che produce e commercializza farmaci, integratori alimentari e cosmetici naturali.

Offerta

• Garantire la piena conformità regolatoria dei prodotti (farmaci, integratori alimentari e dermocosmetici) secondo le normative italiane ed europee.
• Gestire l'intero ciclo regolatorio: dossier AIC, variazioni, rinnovi, aggiornamenti di etichette e documentazione tecnica.
• Interfacciarsi con AIFA, EMA e Ministero della Salute, coordinando comunicazioni, richieste ufficiali e ispezioni.
• Assicurare la compliance in ambito farmacovigilanza: gestione dei casi, flussi EudraVigilance, PSUR, RMP e formazione obbligatoria del personale coinvolto.
• Gestire attività regolatorie per dispositivi medici, integratori e dermocosmetici (notifiche, registrazioni, Technical Documentation, PIF, etichette, claims e materiali promozionali).
• Gestire e mantenere il Sistema Qualità interno (SOP, deviazioni, CAPA, documentazione di qualità).
• Supportare audit interni, audit fornitori e ispezioni delle Autorità.
• Gestire i Quality Agreements e supportare i processi di qualifica e riqualifica dei fornitori e partner produttivi.
• Eseguire il batch release tramite ERP, verificando la conformità del lotto ai requisiti di qualità e alle normative vigenti.
• Garantire la tracciabilità, l'integrità e l'accuratezza dei dati relativi ai lotti rilasciati.
• Collaborare con QA, produzione e fornitori esterni per risolvere eventuali non conformità prima del rilascio.
• Assicurare che ogni rilascio lotto sia audit‑ready, in linea con GMP/GDP e con le procedure interne.

Competenze ed esperienza

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche - CTF o ambiti affini).
• Almeno 3/5 anni di esperienza in Regulatory Affairs e/o Quality Assurance nei settori farmaceutico, dermocosmetico o integratori alimentari.
• Comprovata esperienza nella gestione della compliance regolatoria in Italia.
• Esperienza in farmacovigilanza
• Solida conoscenza dei framework normativi italiani ed europei.
• Conoscenza della lingua inglese fluente è un must.

Completa l'offerta

• Milano
• Possibilità di smart working
• Ambiente collaborativo e internazionale