RA COORDINATOR (MEDICAL DEVICES)

Descrizione azienda

Il nostro cliente è una storica azienda produttrice di dispositivi medici attivi e non attivi. Per sede situata nella provincia di Bologna, stiamo selezionando una figura di

Posizione

TEAM LEADER REGULATORY AFFAIRS

La risorsa, inserita in dipartimento R&D, rispondendo all'R&A Manager e coordinando un piccolo team, gestirà le seguenti attività:

• supporto all'RA Manager nella definizione della strategia regolatoria;
• gestione delle relazioni con R&D e Marketing al fine di integrare gli aspetti regolatori già nelle prime fasi dello sviluppo prodotto;
• gestione delle relazioni con organismi notificati, istituzioni, distributori e partner;
• redazione e aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori;
• monitoraggio continuo degli aggiornamenti degli standard e delle normative internazionali in materia di dispositivi medici;
• registrazione dei dispositivi secondo le norme previste nei mercati di riferimento;

Requisiti

Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti:

• Formazione universitaria ad indirizzo ingegneristico o scientifico
• Conoscenza fluente della lingua inglese;
• Esperienza pluriennale in RA nel settore medical devices.

Costituirà un forte plus l'esperienza maturata nel regolatorio UE ed Extra Ue di dispositivi medici attivi e non attivi.

Altre informazioni

Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, ccnl Metalmeccanico.

Luogo di lavoro: provincia est di Bologna (BO). Possibilità di smart working parziale (1 giorno a settimana)

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004