R&d pharmaceutical development formulator

Siamo alla ricerca di un/a Formulatore R& D con esperienza da inserire nel nostro team di sviluppo farmaceutico presso il sito di Bollate (MI). La risorsa sarà coinvolta nello sviluppo di nuove formulazioni farmaceutiche e nel supporto tecnico alle attività di trasferimento al reparto pilota di produzione clinica, contribuendo direttamente alla realizzazione di prodotti per le fasi cliniche 1, 2 e 3 per uso umano. Il ruolo La figura lavorerà in autonomia crescente all'interno del team R& D e sarà responsabile delle attività di sviluppo formulativo, dalle fasi prototipali a quelle di scale up clinico (engineering) fino alla produzione clinica in ambito GMP. Trattandosi di Drug Repositioning (per nuove indicazioni terapeutiche) un'importante plus è la conoscenza di tecniche di Quality by Design e applicazione di Disegni sperimentali (Do E) in ambito formulazione e processi. Tra gli skills, si richiedono in particolare: Capacità nello Sviluppo e caratterizzazione di nuove formulazioni farmaceutiche Conoscenze per la Progettazione e conduzione di attività sperimentali in laboratorio Skills per interpretazione critica dei dati formulativi e relativi dati analitici associati al Drug Product Capacità di redazione della documentazione tecnica di sviluppo Valutazione e selezione di materie prime e soluzioni tecnologiche innovative e di Drug Delivery (principalmente per via Orale) Supporto alle attività di trasferimento in produzione clinica e scale-up Abilità nella collaborazione con Produzione, Quality e Regulatory in ottica di sviluppo integrato La figura avrà inoltre la possibilità di seguire da vicino le prime produzioni cliniche, garantendo continuità tra fase di sviluppo e realizzazione industriale. La risorsa verrà impiegata anche per la gestione di attività di sviluppo formulativo o produzioni cliniche condotte presso CDMO e centri esterni. Chi cerchiamo Un/a professionista con esperienza consolidata in R& D formulativo farmaceutico, con forte autonomia operativa e capacità di gestione del lavoro sperimentale. Requisiti: Laurea in CTF o Farmacia 3–5 anni di esperienza in R& D formulativo farmaceutico o ruoli analoghi Solida esperienza nello sviluppo di forme farmaceutiche (solide e preferibilmente semisolide/liquide) Capacità di gestione autonoma di attività sperimentali e troubleshooting formulativo Attitudine analitica e approccio scientifico ai dati Buona conoscenza dei principi e strumenti del Quality by Design Buona capacità di collaborazione in team multidisciplinari Un importante Plus è rappresentato da una conoscenza adeguata delle sezioni CMC/Quality per la redazione tecnica di IMPD/IND (documenti ad uso sottomissione clinica in EU e US). Buona conoscenza della lingua inglese Cosa offriamo Inserimento in un contesto tecnico altamente specializzato, con forte esposizione a progetti di sviluppo formulativo e reale impatto sulle fasi di industrializzazione. Inquadramento e retribuzione Contratto secondo CCNL Chimico-Farmaceutico. RAL indicativa 38.000 – 45.000 €, commisurata all'esperienza e al livello di autonomia del candidato.