Descrizione dell'offerta
Siamo alla ricerca di un/a Formulatore R&D con esperienza da inserire nel nostro team di sviluppo farmaceutico presso il sito di Bollate (MI).
La risorsa sarà coinvolta nello sviluppo di nuove formulazioni farmaceutiche e nel supporto tecnico alle attività di trasferimento al reparto pilota di produzione clinica, contribuendo direttamente alla realizzazione di prodotti per le fasi cliniche 1, 2 e 3 per uso umano.
Il ruolo
La figura lavorerà in autonomia crescente all’interno del team R&D e sarà responsabile delle attività di sviluppo formulativo, dalle fasi prototipali a quelle di scale up clinico (engineering) fino alla produzione clinica in ambito GMP. Trattandosi di Drug Repositioning (per nuove indicazioni terapeutiche) un’importante plus è la conoscenza di tecniche di Quality by Design e applicazione di Disegni sperimentali (DoE) in ambito formulazione e processi.
Tra gli skills, si richiedono in particolare:
- Capacità nello Sviluppo e caratterizzazione di nuove formulazioni farmaceutiche
- Conoscenze per la Progettazione e conduzione di attività sperimentali in laboratorio
- Skills per interpretazione critica dei dati formulativi e relativi dati analitici associati al Drug Product
- Capacità di redazione della documentazione tecnica di sviluppo
- Valutazione e selezione di materie prime e soluzioni tecnologiche innovative e di Drug Delivery (principalmente per via Orale)
- Supporto alle attività di trasferimento in produzione clinica e scale-up
- Abilità nella collaborazione con Produzione, Quality e Regulatory in ottica di sviluppo integrato
La figura avrà inoltre la possibilità di seguire da vicino le prime produzioni cliniche, garantendo continuità tra fase di sviluppo e realizzazione industriale. La risorsa verrà impiegata anche per la gestione di attività di sviluppo formulativo o produzioni cliniche condotte presso CDMO e centri esterni.
Chi cerchiamo
Un/a professionista con esperienza consolidata in R&D formulativo farmaceutico , con forte autonomia operativa e capacità di gestione del lavoro sperimentale.
Requisiti:
- Laurea in CTF o Farmacia
- 3–5 anni di esperienza in R&D formulativo farmaceutico o ruoli analoghi
- Solida esperienza nello sviluppo di forme farmaceutiche (solide e preferibilmente semisolide/liquide)
- Capacità di gestione autonoma di attività sperimentali e troubleshooting formulativo
- Attitudine analitica e approccio scientifico ai dati
- Buona conoscenza dei principi e strumenti del Quality by Design
- Buona capacità di collaborazione in team multidisciplinari
- Un importante Plus è rappresentato da una conoscenza adeguata delle sezioni CMC/Quality per la redazione tecnica di IMPD/IND (documenti ad uso sottomissione clinica in EU e US).
- Buona conoscenza della lingua inglese
Cosa offriamo
Inserimento in un contesto tecnico altamente specializzato, con forte esposizione a progetti di sviluppo formulativo e reale impatto sulle fasi di industrializzazione.
Inquadramento e retribuzione
Contratto secondo CCNL Chimico-Farmaceutico.
RAL indicativa 38.000 – 45.000 € , commisurata all’esperienza e al livello di autonomia del candidato.
Candidatura e Ritorno (in fondo)
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