R&D Chemistry ,Manufacturing &Controls Specialist

ACS DOBFAR S.p.A. multinazionale italiana leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla ricerca di una risorsa da inserire all’interno dell’area R&D con un ruolo di supporto trasversale alle attività di Project Management e Regulatory Affairs , contribuendo al coordinamento, al monitoraggio e alla governance dei progetti aziendali.

La figura opererà come punto di raccordo tra le diverse funzioni coinvolte (R&D, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance e Produzione), garantendo il corretto flusso informativo, la tracciabilità delle attività e l’aggiornamento continuo sullo stato di avanzamento dei progetti.

La posizione prevede inoltre il supporto alla gestione delle attività regolatorie e alla predisposizione della relativa documentazione tecnica e reportistica, con l’obiettivo di assicurare accuratezza, compliance e tempestività delle informazioni a livello interno ed esterno .

Principali Attività:

1. Coordina e monitora l’avanzamento dei progetti aziendali, garantendo aggiornamenti costanti sullo stato delle attività e assicurando visibilità complessiva delle iniziative in corso.
2. Supporta la pianificazione, il coordinamento e il follow-up delle attività progettuali, favorendo il rispetto delle tempistiche concordate e delle priorità aziendali.
3. Raccoglie, consolida e organizza dati e informazioni tecniche provenienti dalle diverse funzioni aziendali per predisporre report di avanzamento, presentazioni e documentazione di supporto.
4. Supporta l’R&D Chem.,Manufac&Controls Mgr nella preparazione della reportistica interna ed esterna, monitorando gli avanzamenti progettuali e predisponendo la relativa documentazione.
5. Facilita la comunicazione e il coordinamento tra le diverse funzioni coinvolte nei progetti (R&D, Laboratorio, Regolatorio, Quality Assurance, Produzione), garantendo allineamento e coerenza delle informazioni condivise.
6. Monitora le attività a supporto del regolatorio correlate ai progetti, assicurando il corretto flusso informativo e la tracciabilità della documentazione di riferimento.
7. Supporta la gestione e il monitoraggio di attività regolatorie quali deficiency, variazioni, dossier, valutazioni di impurezze e gestione documentale, collaborando con le funzioni competenti.
8. Identifica criticità, ritardi o potenziali rischi progettuali, contribuendo alla definizione e implementazione di soluzioni operative efficaci.
9. Mantiene aggiornati strumenti di monitoraggio, piani di attività e sistemi di tracciabilità, assicurando ordine, completezza e tempestività delle informazioni.
10. Supporta la preparazione di meeting di progetto, redigendo verbali, monitorando action item e verificandone il completamento.
11. Contribuisce al miglioramento dei processi di coordinamento e gestione dei progetti attraverso l’adozione di strumenti organizzativi e metodologie di project management.
12. Rimane in continuo aggiornamento in linea con le più recenti linee guida o indicazioni di letteratura e farmacopea.

Competenze Tecniche/Normative richieste:

1. Esperienza minima in ambito regolatorio farmaceutico con esposizione a contenuti tecnici (es. variazioni regolatorie, dossier registrativi, valutazioni di impurezze, gestione documentale).
2. Conoscenza di base dei processi di sviluppo, produzione e qualità in ambito farmaceutico.
3. Competenze di project management e coordinamento di attività multidisciplinari.
4. Capacità di raccogliere, analizzare e sintetizzare informazioni tecniche trasformandole in documentazione chiara e strutturata.
5. Familiarità con processi documentali regolati e requisiti di compliance del settore farmaceutico.
6. Capacità di monitorare avanzamenti, scadenze e deliverable progettuali.

Competenze Trasversali richieste:

1. Ottime capacità organizzative e di pianificazione.
2. Spiccata attitudine al coordinamento e alla gestione simultanea di molteplici attività.
3. Elevata capacità di analisi, sintesi e problem solving.
4. Precisione, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.
5. Ottime capacità comunicative e relazionali in contesti interfunzionali.
6. Proattività, autonomia operativa e forte orientamento al risultato.
7. Capacità di gestire priorità e scadenze in contesti dinamici e complessi.

Competenze Informatiche richieste:

1. Ottima conoscenza del Pacchetto Office (Word, Excel, PowerPoint).
2. Buona capacità di utilizzo di strumenti di reporting, monitoraggio attività e gestione documentale.
3. Conoscenza di sistemi gestionali aziendali e/o piattaforme di project management (preferibile).

Competenze Linguistiche richieste:

1. Italiano madrelingua o professionale scritto e parlato (C1)
2. Buona conoscenza dell’Inglese professionale scritto e parlato (B2)

Istruzione:

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Biotecnologie), Ingegneria Gestionale o percorsi equivalenti.

Esperienza pregressa nel ruolo o nel settore con mansione analoga:

1. Esperienza di almeno 3–5 anni in ambito regolatorio, project management o coordinamento di attività tecniche nel settore farmaceutico, chimico o affini.
2. Esperienza nella gestione e nel monitoraggio di progetti multidisciplinari e nel coordinamento di attività tra funzioni aziendali differenti.
3. Esperienza nella predisposizione di reportistica, documentazione tecnica e monitoraggio degli avanzamenti progettuali.