QUALITY SYSTEM SPECIALIST - GESTIONE SISTEMA QUALITA' – SETTORE FARMACEUTICO - ROMA

Descrizione azienda Synergie Italia Spa, Agenzia per il Lavoro, Filiale di Pomezia, ricerca per azienda multinazionale nel settore farmaceutico/medical device

Posizione . QUALITY SYSTEM SPECIALIST - GESTIONE SISTEMA QUALITA' – SETTORE FARMACEUTICO- ROMA

La risorsa ricercata sarà inserita in un contesto aziendale dinamico e strutturato, si occuperà di

garantire il mantenimento della conformità del sistema qualità

alle procedure del sistema qualità commerciale aziendale e alle normative applicabili,

assicurando la corretta distribuzione dei prodotti nel mercato italiano.

Nello specifico si occuperà delle

seguenti attività:

Mantenere e gestire il sistema di qualità locale;

Gestione di processi specifici (comunicazioni sul campo, valutazione dei fornitori, gestione delle competenze/formazione, gestione dei distributori, controllo dei magazzini, management Review, CAPA – azioni correttive e preventive, controllo documentale e quality Hold) secondo le procedure vigenti o di nuova implementazione, supportandone l’ulteriore sviluppo;

Partecipare a progetti di miglioramento e implementazione del sistema qualità;

Revisionare policy e tenere aggiornata la documentazione qualità;

Supportare, preparare e coordinare audit interni ed esterni;

Effettuare valutazioni, rivalutazioni e monitoraggio di fornitori, distributori e magazzini quando necessario;

Supportare l’organizzazione nella gestione di contratti e gare pubbliche per gli aspetti di quality assurance;

Supportare la segnalazione di eventi medici e azioni sul campo, e lavorare in stretta collaborazione con i Reparti di Product Quality Assurance (PQA), Customer Service, Regulatory Affairs and Vigilance/ Medical Event Group (MEG);

Supportare il processo di gestione dei reclami/sostituzione dei prodotti;

Preparare e aggiornare i documenti relativi al personale, come l'organigramma, la descrizione del lavoro e i piani di formazione;

Mantenere e garantire i programmi di formazione del sistema qualità, garantendo adeguata e conforme formazione al personale;

Assicurare che tutte le attività siano eseguite in conformità con i requisiti del sistema di qualità.

Requisiti .La risorsa ideale è in possesso dei

seguenti requisiti:

Titolo di Studio Universitario preferibilmente ad indirizzo scientifico (chimica, biologia, farmacia, medicina) o simili;

Esperienza pregressa nel ruolo maturata preferibilmente nel settore farmaceutico/medical device;

Conoscenza avanzata della lingua inglese scritta e parlata;

Buona conoscenza del pacchetto Office e predisposizione all’utilizzo di applicativi informatici;

Completano il profilo precisione, affidabilità, attitudine alla pianificazione e al controllo, predisposizione al lavoro in team e alla collaborazione

Altre informazioni Si offre:

contratto iniziale a tempo determinato di 12 mesi a scopo stabilizzazione –

CCNL CHIMICO FARMACEUTICO (14 mensilità) – LIVELLO C1 –

RAL 37K - 2646,71 lorde mensili +

TICKET da 10 euro giornalieri.

Orario di lavoro:

FULL-TIME

Zona di Lavoro:

ROMA EUR

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004

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