Quality Specialist - MedTech

Join us as a Quality Specialist - MedTech at Arvato in Calcinate (BG), Italy.

Il/La Quality Specialist, all'interno della divisione Healthcare, si occupa dalla sede di Calcinate (BG) di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa selezionata, che risponderà al/alla Quality Assurance Manager, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio‑medicale.

Responsabilità

• Ti assicurerai che le attività operative legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali;
• Svolgerai le attività di controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti;
• Garantirai che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate;
• Verificherai la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review);
• Gestirai e manterrai la documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri);
• Garantirai la corretta gestione dei contro‑campioni;
• Supervisionerai le attività di ingresso merci (verifica documentale, tracciabilità, status);
• Garantirai la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow‑up sulle azioni correttive;
• Collaborerai con la Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità;
• Coordinerai il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti;
• Monitorerai le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi) e garantirai il rispetto della catena del freddo dei farmaci;
• Elaborerai report e trend relativi alle attività di produzione;
• Ti occuperai della creazione e dell’aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi;
• Verificherai la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti;
• Collaborerai con la logistica per assicurare spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech);
• Contribuirai alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori;
• Ti occuperai di product quality review;
• Ti occuperai delle attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione;
• Supporterai il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili;
• Supporterai nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA;
• Supporterai la formazione del personale sulle procedure qualità;
• Supporterai negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità;
• Supporterai nel garantire un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità.

Requisiti

• Laurea in discipline bio‑farmaceutiche;
• Pregressa esperienza di almeno 1 anno come Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica;
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
• Buona conoscenza di SAP;
• Ottima conoscenza delle EU GMP;
• Ottime capacità comunicative;
• Attenzione ai dettagli e precisione;
• Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia;
• Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori;
• Capacità di lavorare in team;
• Pregressa esperienza in contesti internazionali.

Benefici

• Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile;
• Contratto da valutare in base all’esperienza;
• Periodiche attività di Team building;
• Incentivazione al dialogo;
• Assessment;
• Programmi di exchange con altre sedi Arvato all’estero;
• Training per soft e hard skills.

Informazioni Lavorative

Seniority level: Entry level.

Employment type: Full‑time.

Job function: Quality Assurance.

Industries: Transportation, Logistics, Supply Chain and Storage.

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