Quality Investigator

Siamo alla ricerca di un/a Quality Investigator Generalist che si occupi delle investigazioni sui reclami e di collaborare al mantenimento e alla creazione delle Metriche di Qualità dello stabilimento.

Responsabilità principali

• Esegue le fasi di investigazione degli eventi di qualità in conformità con le procedure in vigore.
• Redige il report di investigazione e concorda il piano di azioni correttive e preventive.
• Supporta i vari dipartimenti nell'apertura di eventi.
• Redige report investigativi dovuti a reclami dal mercato, stabilendo le analisi da fare in base alla tipologia del reclamo ricevuto.
• Raccoglie dati quantitativi e qualitativi da varie aree operative per l’analisi e valuta i trend.
• Avvia, rivede, monitora e traccia tutte le deviazioni, i CAPA di tutto lo stabilimento affinché i CAPA siano correttamente chiusi in modo tempestivo.
• Verifica i vincoli in SAP sui lotti impattati da deviazioni maggiori.
• Raccoglie i dati relative alle metriche/KPI del team di investigazione.
• Collabora alle ispezioni delle Autorità e Clienti.

Requisiti richiesti

• Laurea in CTF o materie scientifiche,
• Precedente esperienza nel ruolo sarà considerata titolo preferenziale.

Competenze tecniche

• Buona conoscenza delle norme GMP e requisiti FDA.
• Conoscenza dei processi di produzione in asepsi, buona conoscenza della lingua inglese parlato e scritto.

Competenze trasversali

Problem solving, capacità di lavorare in team, orientamento e capacità analitiche, precisione.

Il presente annuncio è rivolto a persone di qualunque genere, identità di genere ed espressione di genere, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e provenienze, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.

Candidandosi al presente annuncio, si autorizza il trattamento dei dati personali ai sensi dell’art. 13 d. lgs. 30 giugno 2003 n. 196 – “Codice in materia di protezione dei dati personali” – e dell’art. 13 GDPR 679/16 – “Regolamento europeo sulla protezione dei dati personali”.