Quality Control Manager

Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generici, integrando sintesi chimica e processi biologici, adottando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e altrettanti centri di R&S in tutto il mondo. Per il nostro stabilimento di Mulazzano (LO), siamo alla ricerca di un

Quality Control Manager. Il candidato, rispondendo direttamente alla QU Head, guiderà il proprio team contribuendo all’innovazione e al mantenimento della competitività del team di appartenenza. In particolare, la risorsa si occuperà delle seguenti attività: Coordinare e supervisionare le attività del team di laboratorio Proporre specifiche e capitolati di materie prime, intermedi e prodotti finiti. Collaborare con il QA di sito nella gestione del sistema qualità, in particolare per la stesura delle procedure operative e dei metodi analitici operativi del Laboratorio CQ di propria competenza. Promuovere l'aggiornamento dei piani di analisi. Interagire con le altre funzioni aziendali al fine di garantire il mantenimento degli standard qualitativi stabiliti. Definire e investigare sulle cause principali dei fuori specifica, deviazioni, reclami, resi. Assicurare la corretta gestione di tutti gli standard e contro campioni e la relativa conservazione. Approvare, in collaborazione con la funzione QA di sito, specifiche, metodi d'analisi e di campionamento. Verificare l’esecuzione nei tempi prestabiliti dei controlli di processo a servizio della funzione Produzione Assicurare la corretta calibrazione interna e certificazione di tutta la strumentazione del Laboratorio Controllo Qualità. Gestire i rapporti con le ditte esterne che effettuano calibrazioni delle apparecchiature e con i fornitori della strumentazione di laboratorio Controllo Qualità nel rispetto dei protocolli definiti dal Responsabile CQGDM. Collaborare con la funzione QA di sito per l’approvazione dei fornitori delle materie prime. Assicurare la conformità dell’etichettatura. Verificare che le prove di stabilità siano eseguite secondo i protocolli approvati, assegnando, quando necessario, il periodo di validità e la data di scadenza. Partecipare agli audits cliente/ Enti Regolatori. Approvare o respingere materie prime, intermedi, prodotti finiti, controlli di processo, materiali di confezionamento cd etichettatura. Approfondita conoscenza delle normative GMP/cGMP, delle linee guida ICH e dei requisiti di Data Integrity. Solida esperienza nella gestione della compliance regolatoria e nel supporto ad audit e ispezioni di enti regolatori e clienti. Conoscenza dell'intero processo produttivo farmaceutico/API, dal ricevimento delle materie prime alla spedizione del prodotto finito. Esperienza nella gestione di laboratori di controllo qualità e delle principali tecniche analitiche strumentali. Capacità di problem solving e risk management, con esperienza nella gestione di deviazioni, OOS/OOT e CAPA. Spiccate capacità di negoziazione e influenza nella relazione con clienti, auditor e ispettori regolatori. Ottime capacità comunicative e di collaborazione cross-funzionale con Produzione, QA, Regulatory Affairs e Supply Chain. Buona comprensione degli aspetti economici e gestionali connessi alle attività di laboratorio e alle priorità di business. Forte orientamento al cliente e alla costruzione di relazioni di valore con stakeholder interni ed esterni Orientamento al raggiungimento dei risultati, garantendo qualità, compliance e rispetto delle tempistiche di rilascio. Capacità di guidare il cambiamento e promuovere una cultura della qualità e del miglioramento continuo. Rapidità ed efficacia nel processo decisionale, anche in situazioni complesse e sotto pressione. Elevati standard etici, integrità professionale e orientamento alla compliance. Capacità di sviluppare talenti, favorire la delega e costruire un ambiente ad alte prestazioni. Un ambiente di lavoro dinamico, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personale Programma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionali Corsi per neodiplomati e laureati Percorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri manager Un ambiente inclusivo che favorisce l'integrazione di culture e visioni differenti La fascia retributiva prevista per la posizione è definita in conformità alle band salariali del Professional Model Olon (Director, Manager e Professional). Tale informazione sarà comunicata in modo trasparente prima dell’avvio del processo di selezione, già nel corso del primo colloquio telefonico di screening Olon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro. La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e/o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili.

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