Quality Control Manager - Pharmaceutical Company

Chaberton Professionals , divisione di Chaberton Partners dedicata alla ricerca e selezione di profili di Middle and Top Management, è attualmente alla ricerca di un/una Quality Control Manager per una realtà leader nel settore farmaceutico.

La figura ricercata, a diretto riporto del Quality Unit Manager , gestirà un team di 4 persone.

Ruolo e responsabilità:

• Approvazione dei controlli di qualità in processo, di rilascio e in accettazione e revisione dei relativi documenti di registrazione/analisi
• Revisione ed approvazione di tutti i documenti riguardanti il controllo e la valutazione della qualità
• Gestione delle non conformità interne, in collaborazione con le diverse funzioni aziendali, e supporto nella gestione dei reclami ricevuti dai clienti
• Gestione in collaborazione con il coordinatore di laboratorio delle scadenze analitiche in accordo ai programmi di produzione
• Gestione della formazione del personale alle procedure/istruzioni del controllo qualità
• Collaborazione nella gestione delle attività di convalida e di cleaning di prodotto/processo
• Collaborazione nella gestione delle attività qualitative associate a nuovi progetti (introduzione nuovi equipment o prodotti)
• Revisione dei Master batch record e dei controlli critici di processo prima del rilascio di prodotti per la distribuzione
• Collaborazione con le funzioni aziendali di produzione e con le unità interessate di sede e di stabilimento per fornire la necessaria assistenza specialistica di laboratorio
• Collaborazione con QA e Direzione di stabilimento per la gestione e conduzione di ispezioni sia interne che esterne di clienti o enti regolatori
• Partecipazione al gruppo di lavoro HACCP per valutare in ogni fase della produzione i rischi che possono influenzare la sicurezza del prodotto e per attuare conseguenti misure preventive.
• Revisione ed approvazione di specifiche analitiche, istruzioni di campionamento e metodi di analisi
• Partecipazione all’applicazione del sistema di gestione ambientale e di salute e sicurezza sul lavoro secondo i requisiti e le procedure dello stesso.

Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni:

• Provenienza dal settore chimico/farmaceutico
• Laurea in discipline scientifiche
• Conoscenza norme ISO 14001 e ISO 45001 (best if), GMPs e HACCP (must)
• Conoscenza ed utilizzo SAP, LIMS ed Empower
• Conoscenza approfondita delle metodiche e convalide analitiche tipo HPLC-UPLC, GC, UV
• Esperienza pregressa nel ruolo (almeno 8 anni)
• Gestione del personale

Location : zona Vercelli