Quality & Auditing Manager- Padova - ricerca clinica

Per prestigiosa azienda cliente, operante nel settore della ricerca clinica internazionale e impegnata in progetti multicentrici su scala globale, siamo alla ricerca di un/una:

Descrizione del ruolo

La figura di Quality Assurance & Auditing Manager riporterà direttamente al Chief of Department e avrà un ruolo chiave nel garantire il rispetto degli standard di qualità e dei requisiti regolatori, supportando il miglioramento continuo dei processi aziendali nell’ambito della ricerca clinica.

La posizione offre l’opportunità di lavorare in un contesto strutturato e internazionale, contribuendo in modo attivo allo sviluppo e al mantenimento del sistema qualità aziendale.

Responsabilità principali

• Definire e implementare i piani di Quality Assurance in collaborazione con i responsabili di funzione
• Identificare punti di controllo critici e strategie di mitigazione dei rischi
• Gestire la qualifica e il monitoraggio dei fornitori
• Gestire deviazioni e azioni correttive e preventive (CAPA)
• Implementare standard di qualità e attività di risk management a livello aziendale, in coordinamento con il management
• Gestire la formazione in ambito qualità a livello aziendale
• Partecipare a team di progetto cross‑funzionali, fornendo supporto e indirizzo sui temi di qualità
• Gestire, revisionare e approvare la documentazione controllata (SOP, policy, istruzioni operative)
• Fornire report indipendenti sulla compliance qualitativa al Consiglio di Amministrazione
• Supportare il personale operativo nell’implementazione dei sistemi qualità in conformità alle GCP e alle normative applicabili
• Monitorare aggiornamenti normativi (GCP, linee guida ICH, regolamenti UE) e fornire indicazioni operative
• Coordinare le attività di inspection readiness e la gestione delle ispezioni
• Supportare e approvare attività legate alla validazione dei sistemi informatici
• Supportare il personale aziendale in ambito di qualità e compliance
• Laurea triennale o magistrale in discipline scientifiche (preferibilmente area life sciences o farmaceutica)

Esperienza

• Esperienza in ambito Quality Assurance e/o Clinical Quality Assurance
• Esperienza nella conduzione di audit
• Conoscenza e applicazione delle normative europee, delle GCP e delle linee guida ICH
• Conoscenza dei principi di risk management
• Capacità di analisi dei processi e orientamento alla soluzione dei problemi
• Padronanza dei principali strumenti Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint, SharePoint)
• Italiano e inglese: buona conoscenza scritta e orale (livello minimo B2)

Competenze trasversali

• Capacità di lavorare in autonomia e per priorità
• Precisione, attenzione al dettaglio e buone capacità organizzative
• Attitudine al lavoro in team e alla collaborazione
• Flessibilità e interesse a operare in un contesto multiculturale

Certificazioni (preferenziali)

Disponibilità

• Disponibilità a trasferte in Italia e all’estero (circa 10–20%)
• Inserimento a tempo indeterminato
• Sistema di welfare aziendale
• Ambiente di lavoro dinamico e orientato alla qualità
• Contesto internazionale e possibilità di crescita professionale