Quality Assurance Specialist

Chi siamo

FIS – Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica globale.

Con tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità.

I nostri prodotti migliorano la vita di milioni di persone: una responsabilità che affrontiamo con orgoglio e passione.

Unisciti al nostro team e diventa parte di un’azienda che cresce grazie all’impegno di chi la vive ogni giorno.

Quale sarà il tuo contributo

• Redigere protocolli di convalida (processi, metodi analitici, cleaning, trasferimenti inter-sito e con clienti)
• Supportare le aree produttive nella gestione di problematiche qualità, partecipando a investigazioni, analisi delle root cause e definizione di azioni correttive (deviazioni, OOS)
• Fornire supporto GMP ai progetti R&D rilevanti, partecipando ad attività di risk assessment.
• Collaborare alla gestione dei change, valutandone l’impatto documentale e sulle attività di qualifica/validazione
• Contribuire alla redazione e aggiornamento delle SOP di Quality Assurance
• Revisionare la documentazione di produzione e analisi lotti ai fini della certificazione della Persona Qualificata
• Verificare la conformità dei lotti alle specifiche cliente, incluse condizioni di confezionamento e spedizione
• Partecipare ad audit interni e supportare audit di clienti e autorità regolatorie
• Promuovere e supportare l’applicazione dei principi di qualità, in particolare nell’implementazione di nuovi processi
• Partecipare alla progettazione, validazione e qualifica di impianti, sistemi e processi produttivi in collaborazione con R&D e Produzione
• Definire parametri e fasi critiche del processo, incluse le attività soggette a validazione, anche in collaborazione con il cliente

Cosa cerchiamo

• Laurea ad indirizzo scientifico
• Esperienza di almeno 4 anni maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico o affini
• Inglese fluente
• Ottime capacità relazionali
• Attitudine al problem solving

Dove lavorerai

• Sede: Montecchio Maggiore (VI)
• Dipartimento: Quality Unit