QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Il nostro cliente è una strutturata realtà farmaceutica autorizzata AIFA, operante nell’ambito dell’importazione, del secondary packaging e del rilascio sul mercato Europeo di medicinali sia commerciali (AIC) sia sperimentali (IMPs).

L’azienda opera in regime GMP, garantendo elevati standard qualitativi e regolatori lungo l’intero processo di gestione del prodotto, dal ricevimento alla distribuzione, e rappresenta un partner qualificato per primarie realtà del settore farmaceutico nazionale e internazionale.

In un’ottica di consolidamento e rafforzamento del Sistema Qualità aziendale, siamo stati incaricati della selezione di un:

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST

Descrizione e Caratteristiche della Posizione:

La figura ricercata, inserita nel Dipartimento Quality Assurance con riporto diretto al QA Manager, sarà coinvolta attivamente nella gestione e nel consolidamento del Sistema Qualità aziendale, operando in un contesto regolato GMP con attività ad elevato valore tecnico. Percorso di crescita interno strutturato in funzione delle competenze maturate e delle prospettive aziendali.

Ruolo e Responsabilità :

La figura ricercata svolgerà quotidianamente le seguenti mansioni:

• Supportare la gestione e il mantenimento del Sistema Qualità GMP secondo normativa EU GMP
• Effettuare revisione e verifica della documentazione di lotto (batch record)
• Gestire deviazioni, CAPA e change control in collaborazione con le funzioni coinvolte
• Supportare audit clienti e ispezioni regolatorie
• Supervisionare la compliance nelle attività di secondary packaging e gestione IMPs
• Collaborare con le funzioni operative per promuovere e consolidare la cultura della qualità aziendale

Riporto gerarchico: QA Manager

Relazioni di funzione :

Interne; la figura si interfaccerà costantemente con:

• Reparto Operations / Packaging
• Regulatory Affairs
• Magazzino e Logistica
• Qualified Person (QP)
• Quality Control (QC)
• Supply Chain
• Direzione

Esterne; la figura potrà interagire con:

• Clienti farmaceutici nazionali e internazionali
• Auditor esterni
• Enti regolatori (in occasione di ispezioni)
• Fornitori qualificati coinvolti nei processi GMP

Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni :

Laurea in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria (meccanica, chimica, ambientale) o diploma tecnico con preferibile esperienza almeno annuale nel settore e nel ruolo.

Esperienza:

Almeno 1 anno nel reparto Qualità preferibilmente in contesti farmaceutici, chimici, logistici, impiantistici o ambientali.

Competenze tecniche:

• Esperienza minima di 1 anno in Quality Assurance in ambito farmaceutico GMP
• Conoscenza operativa delle normative EU GxP
• Esperienza concreta nella gestione documentale e nei processi qualità
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie o affini)
• Residenza o domicilio stabile in area Lazzate / Monza-Brianza / zone limitrofe

Costituisce titolo preferenziale:

• Esperienza nella gestione di IMPs
• Esperienza in attività di secondary packaging farmaceutico
• Familiarità con audit interni/esterni e gestione di ispezioni regolatorie

Soft skills:

• Elevata precisione operativa e attenzione al dettaglio
• Capacità analitica e approccio strutturato alla risoluzione delle problematiche
• Attitudine al lavoro interfunzionale
• Proattività e orientamento alla compliance

Sede di lavoro : Lazzate (MB)

Orario di lavoro : full time

Tipologia contrattuale : assunzione diretta a tempo indeterminato

Pacchetto retributivo a budget : da definire in base a quanto emergerà dai colloqui conoscitivi (RAL massima prevista a budget 38.000€)

Benefit : flessibilità oraria

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.