Quality Assurance Specialist

ELITechGroup Spa è un'azienda multinazionale nel settore della diagnostica molecolare in vitro, appartenente al gruppo Bruker, leader mondiale nella strumentazione di analisi per la ricerca e la diagnostica.L’Headquarter di Torino rappresenta uno degli hub di biologia molecolare più grandi in Europa, in cui ci si occupa di sviluppare, produrre e commercializzare un’ampia gamma di soluzioni diagnostiche, tra cui reagenti e strumenti, che aiutano ospedali e laboratori di oltre 100 Paesi nel mondo a diagnosticare in maniera accurata patologie di varia natura.Per la Business Area Molecolare siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Specialist che si occuperà di:Coordina le attività di gestione della documentazione del SGQ comprese quelledi riesame, edizione, verifica, approvazione e distribuzioneEsegue gli audit interni per verificare la conformità dell’SGQ ai requisiti ISO13485, ISO 9001, IVDR, e di altre eventuali norme e regolamenti applicabiliCollabora con il/la QM nella stesura della documentazione del SGQCollabora con il/la QM nella gestione di Non Conformità e ReclamiSupervisiona l’attività di CAPA assicurando che le fasi di riesame, di approvazione e di verifica del processo siano correttamente eseguite. In collaborazione con il/la project leader ne monitora lo stato di avanzamento e, quando necessario, aggiorna il Validation Master PlanSupervisiona l’attività di Change Control assicurando che le fasi di riesame, di approvazione e di verifica del processo siano correttamente eseguite. In collaborazione con il/la project leader ne monitora lo stato di avanzamento e, quando necessario, aggiorna il Validation Master PlanCompleta il processo di formazione interna registrandone l’efficacia e archiviando la relativa documentazioneHa competenze sulla regolamentazione dei paesi MDSAPAutorizza, in conformità alle indicazioni del PRRC, il rilascio del lotto / serialeSi richiedeLaurea in discipline scientifiche o cultura equivalenteEsperienza pregressa in posizione analoga di almeno3 anni (la provenienza dal settore IVD costituirà un titolo preferenziale)Ottime capacità di team buildingOttime competenze in materia normativa del settoreOttima capacità di pianificazione, programmazione e organizzazioneBuona conoscenza della lingua ingleseBuona conoscenza dei principali programmi informatici eGradita conoscenza delle normative/regolamentazioni in materia di cybersicurezza nonché dei processi di business continuity e disaster recoveryOffriamo assunzione diretta in azienda a tempo determinato con un range indicativo di retribuzione annua lorda compreso tra €29.000 e €35.000 definito nel rispetto dei criteri di trasparenza e sulla base dell’esperienza e del livello di competenze maturate dalla persona candidata.Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi (ai sensi della Legge 903/1977 e della Legge 125/1991) e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità (ai sensi del D.Lgs. 215/2003 e D.Lgs. 216/2003).”