QUALITY ASSURANCE SPECIALIST - REGULATORY AFFAIRS (Medical Devices; +100 dip)
Descrizione dell'offerta
La Risorsa Umana, Agenzia di Selezione del Personale – Mantova - per azienda leader del settore commercio all'ingrosso in ambito GDO, cerca QUALITY ASSURANCE SPECIALIST - REGULATORY AFFAIRS.
La risorsa inserita nel Team Regolatorio e Qualità e a riporto del Quality Manager, si occuperà di:
- Gestione degli aspetti regolatori e certificatori di prodotto con capacità di valutazione degli aspetti regolatori specifici applicabili
- Elaborazione ed aggiornamento delle schede tecniche o della documentazione relativa ai prodotti medical devices, anche per conto di clienti
- Supporto nella gestione di campionature e attività di qualifica mediante la redazione dei piani analitici e funzionali applicabili
- Gestione dei rapporti con attori esterni (laboratori, consulenti, clienti)
- Supporto nel coordinamento delle attività di auditing di terza parte (audit da clienti su produttori)
- Collaborazione con Uffici Marketing e Acquisti per necessità riguardanti la qualità dei prodotti
Requisiti
- Laurea ad indirizzo scientifico (Chimica/Biologia/CTF/Farmacia/Biotecnologia/Ingegneria)
- Almeno 3-5 anni di esperienza pregressa nella medesima mansione, maturata preferibilmente nei settori farmaceutico, chimico, cosmetico o alimentare
- Capacità di leggere ed interpretare correttamente schede tecniche e schede di sicurezza
- Buona dimestichezza nell'utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Excel) e dei principali portali di riferimento della PA (repertorio italiano DM, EUDAMED, ecc.)
- Conoscenza intermedia/avanzata dell'inglese tecnico. La conoscenza di francese o spagnolo sarà considerata un plus
- Disponibilità ad eventuali trasferte su piano nazionale o europeo
- Capacità organizzative, attitudine al problem solving e al team working, completano il profilo
Orario: da lunedì a venerdì 8.30 – 18.00, con possibilità di 1 giorno di smart working, dopo il periodo di consolidamento delle mansioni
Sede: zona Bagnolo San Vito (MN)
Si offre assunzione a tempo indeterminato. CCNL TERZIARIO DISTRIBUZIONE SERVIZI.
RAL da €30K *(l'inquadramento retributivo sarà definito in base alla expertise maturata)
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e in conformità alla UNI PdR 125:2022, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.