Quality Assurance Specialist | Medical Devices

Quality Assurance Specialist | Medical Devices

We are looking for a Quality Assurance Specialist with over 4 years of experience in the Medical Devices sector, specialized in managing and improving Quality Systems in compliance with international regulations.

Responsabilità chiave

• Garantire la conformità dei processi alle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485 e alle procedure interne.
• Redigere, revisionare e approvare la documentazione di qualità.
• Collaborare alle attività di Produzione e con Regulatory Affairs.
• Effettuare indagini (reclami e/o deviazioni) e redigere i relativi report.
• Supportare audit interni, audit di clienti e ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.
• Supportare validazioni di processo e qualifica fornitori.

Requisiti richiesti

• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia o affini).
• Esperienza di almeno 4 anni in Quality Assurance in ambito Medical Devices.
• Conoscenza delle certificazioni ISOO e delle normative di settore.

Lingue richieste

• Buona conoscenza della lingua inglese.

Requisiti facoltativi che rappresentano un plus

• Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR).

Sede di Lavoro

• Arese (MI).

Modalità di lavoro

• Possibilità di smart working 1–2 giorni a settimana al di fuori dei periodi di produzione o in casi di necessità.