Quality Assurance Specialist | Medical Devices

Quality Assurance Specialist | Medical Devices

TDC– Technology Dedicated to Care S.r.l.

Descrizione dell’Azienda TDC

Technology Dedicated to Care S.r.l. è un’azienda privata operante nel settore dei dispositivi medici, con oltre vent’anni di esperienza nello sviluppo di tecnologie innovative basate su sistemi di rilascio avanzati, tra cui incapsulamento in liposomi, nanostructured lipid carrier e incapsulamento polimerico. La nostra expertise include una consolidata conoscenza nella formulazione e nello studio della lattoferrina e apo-lattoferrina in liposomi, oggetto di ricerca interna da circa due decenni. L’azienda è in una fase di costante crescita e sta ampliando la propria rete su scala internazionale attraverso accordi distributivi e di licensing out. Parallelamente, la TDCare sta espandendo la propria struttura interna con un nuovo stabilimento ad Arese (MI), destinato a diventare un polo specializzato nella produzione di sistemi di rilascio controllato in ambito oculare, dermico, vaginale e orale. Questo nuovo sito si affiancherà allo stabilimento produttivo già operativo a Marano di Napoli. L’organizzazione attuale è composta da figure tecniche e manageriali, per un totale di circa dieci collaboratori.

Obiettivi Strategici:

- Miglioramento continuo della qualità dei prodotti

- Innovazione tecnologica

- Ampliamento del portafoglio prodotti

- Studio e sviluppo di nuove molecole e nuovi attivi da incapsulare

Dettagli

Cerchiamo un Quality Assurance Specialist con oltre 4 anni di esperienza nel settore Medical Devices, specializzato nella gestione e nel miglioramento dei Sistemi Qualità in conformità alle normative internazionali. Lo specialista garantisce che i processi produttivi, analitici e documentali siano conformi alle normative vigenti e agli standard di qualità aziendali.

Responsabilità chiave

• Garantire la conformità dei processi alle certificazioni ISO 9001 e ISO 13485 e alle procedure interne.
• Redigere, revisionare e approvare la documentazione di qualità.
• Collaborare alle attività di Produzione e con Regulatory Affairs.
• Effettuare indagini (reclami e/o deviazioni) e redigere i relativi report.
• Supportare audit interni, audit di clienti e ispezioni da parte delle Autorità Regolatorie.
• Supportare validazioni di processo e qualifica fornitori.

Requisiti richiesti

• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia, Biologia o affini).
• Esperienza di almeno 4 anni in Quality Assurance in ambito Medical Devices.
• Conoscenza delle certificazioni ISOO e delle normative di settore.

Lingue richieste

• Buona conoscenza della lingua inglese

Requisiti facoltativi che rappresentano un plus

• Conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745 (MDR)

Sede di Lavoro

• Arese (MI).

 Modalità di lavoro

• Possibilità di smart working 1–2 giorni a settimana al di fuori dei periodi di produzione o in casi di necessità.