Descrizione dell'offerta
Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per l’infusione, la trasfusione e la nutrizione clinica.
La missione dell’azienda è orientata alla tutela della vita dei pazienti in tutto il mondo e rappresenta il fondamento di tutte le attività quotidiane.
Per il sito di Muggiò (MB) siamo alla ricerca di una figura di Quality Assurance & Qualified Person.
Responsabilità principal
- iGarantire che ogni lotto di prodotto sia fabbricato, controllato, stoccato e rilasciato in conformità alle GMP, alle autorizzazioni AIC e alla normativa applicabil
- eEffettuare il rilascio dei lotti e autorizzarne la vendita o il trasferiment
- oInterfacciarsi con AIFA e Ministero della Salute per autorizzazioni, variazioni e comunicazioni ufficial
- iAssicurare la corretta gestione di deviazioni, OOS, OOT, reclami e Change Contro
- lGarantire la corretta applicazione del Sistema di Gestione Qualità di sit
- oApprovare la documentazione GMP (procedure, specifiche, validazioni
- )Collaborare e partecipare attivamente a ispezioni regolatorie e audit client
- iCondurre auto-ispezioni e audit interni ed estern
- iAssicurare l’esecuzione e l’approvazione delle qualifiche e convalide di impianti, apparecchiature e process
- tiLaurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche, Medicina o Veterinar
- iaAbilitazione professionale e iscrizione all’al
- boPossesso di autorizzazione formale come Persona Qualificata rilasciata da AI