Quality Assurance & Qualified Person Manager
Descrizione dell'offerta
Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente nel settore farmaceutico un/una:
Quality Assurance & Qualified Person Manager
Scopo del ruolo
La risorsa avrà la responsabilità della supervisione del sistema qualità a livello aziendale, con riporto alla Direzione, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard interni. Opererà attivamente nelle attività di Quality Assurance, con un ruolo operativo oltre che di coordinamento del team, garantendo una gestione efficace delle relazioni con clienti e fornitori. È richiesta la certificazione come Qualified Person (QP), con coinvolgimento diretto nei processi di rilascio e nelle attività chiave di qualità del sito produttivo.
Responsabilità
- Supervisionare il sistema qualità aziendale, assicurando l’aderenza alle normative GMP
- Monitorare le attività di controllo qualità, garantendo accuratezza delle analisi e rispetto delle tempistiche
- Gestire deviazioni e non conformità, supportando la risoluzione di problematiche di produzione
- Interfacciarsi con clienti e fornitori per la gestione delle non conformità
- Supportare e condurre audit presso fornitori
- Redigere, revisionare e approvare documentazione GMP a livello di sito, garantendo coerenza e conformità normativa
- Gestire ispezioni regolatorie nazionali e internazionali, incluse preparazione, supporto in loco e follow-up
- Partecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppo
- Supportare la pianificazione della produzione e il rilascio dei prodotti in collaborazione con Operations e Supply Chain
- Coordinare e sviluppare il team QA, promuovendo il miglioramento continuo delle competenze e delle performance
- Monitorare il raggiungimento degli obiettivi aziendali e contribuire alla definizione degli obiettivi di lungo termine, con presentazione al Board
Competenze richieste
- Esperienza consolidata in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico
- Certificazione come Qualified Person (QP)
- Conoscenza approfondita delle normative GMP e dei requisiti regolatori
- Esperienza nel coordinamento e sviluppo di team
- Spiccate capacità organizzative, decisionali e di problem solving
- Ottime doti comunicative e relazionali
- Approccio operativo unito a visione manageriale
Ulteriori informazioni
- Contratto: CCNL Chimico Farmaceutico, RAL fino a 85.000 € + MBO, auto aziendale e mensa aziendale
- Ruolo con operatività esclusivamente on-site presso lo stabilimento produttivo
- Orario: lunedì – venerdì, 8:00 – 17:00 con flessibilità oraria
- Coinvolgimento diretto nelle attività strategiche e decisionali aziendali e inserimento nel Site Leadership Team
- Possibilità di crescita in ruolo dirigenziale
La selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679 ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato.
Gli interessati, ambosessi, (l.903/77), sono invitati a consultare il sito .
I dati saranno trattati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679