Quality Assurance Manager

Istituto Gentili è un'azienda biofarmaceutica italiana con oltre un secolo di storia e competenza nello sviluppo e nella commercializzazione di molecole innovative, sia proprie che realizzate in partnership.

Oggi fa parte del gruppo Mediolanum Farmaceutici e la sua attività è focalizzata nell’area oncologica e oncoematologia.

Pharma Point, per conto di Istituto Gentili ricerca un/a:

QUALITY ASSURANCE MANAGER

Con il coordinamento di una figura junior e la supervisione delle attività delle filiali europee il/la QA Manager avrà le seguenti responsabilità:

• Gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA
• Addestramento interno in ottemperanza delle GMP/GDP
• Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura
• Aggiornamento, verifica interna e manutenzione del Sistema Qualità aziendale
• Stesura delle procedure aziendali
• Redazione dei documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure
• Gestione autoispezioni ed audit ricevuti dai clienti e da effettuare presso i fornitori di servizi, con il supporto di terze parti
• Stesura del rapporto di valutazione annuale dei fornitori di materiali e servizi e proposta della classificazione
• Essere il punto di contatto con i clienti e fornitori per tutte le problematiche di qualità

Principali requisiti:

• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e GDP
• Esperienza 10+ anni in ambito Quality Assurance/Qualità nel mondo farmaceutico
• Ottima conoscenza della lingua inglese
• Buone capacità relazionali e comunicative
• Ottima organizzazione, gestione del tempo e delle priorità, attenzione al dettaglio
• Proattività, problem solving, capacità di adattarsi a un ambiente in cambiamento
• Capacità di lavorare in team e in autonomia