Quality Assurance Expert
Descrizione dell'offerta
Join to apply for the Quality Assurance Expert role at Fidia Pharma
Founded in 1946, Fidia is an Italian multinational pharmaceutical company, with R&D, manufacturing, marketing and sales capabilities, and an extensive product portfolio, mainly based on Hyaluronic Acid, in strategic therapeutic areas such as Joint care, Eye care, Skin care, Specialty care, Health&Wellness care. Headquartered in Abano Terme (PD), Fidia extends its global reach through local partners and distributors in 120+ countries worldwide, as well as with wholly owned subsidiaries.
With the aim of strengthening the Quality Department, we are recruiting a
Quality Assurance Expert (temporary contract)
You’ll work with the team to produce documentation related to validation and quality risk management.
Main responsibilities:
- Manage the validation of Gamma Ray sterilization cycles.
- Manage the packaging validation and the transport validation.
- Issue the PQR of the medicinal products at the defined frequencies.
- Participate in audits and inspections received from customers and authorities and perform internal audit and audit to the suppliers.
- Support the Regulatory Affairs department and manage packaging validation studies.
- Issue and review the quality documents (SOP, IO, etc.).
- Manage the complaints from the market.
Requirements:
- Degree in materials science, materials engineering, chemistry, industrial chemistry, biology, biotechnology, pharmaceutical chemistry and technology, pharmacy or other scientific degrees.
- Previous experience of quality assurance in the pharmaceutical, cosmetics or food sectors is considered a plus.
- Excellent knowledge of English (level B2).
- Good knowledge of the Office Suite.
- Problem solving and negotiation skills, as well as ability to learn.
Our offer:
- Temporary maternity-replacement contract.
- “C” or “D” grading of Chemical Pharmaceutical National Collective Agreement, will be determined based on the candidate’s profile characteristics.
- Salary between € 30.000 and € 35.000.
- Collective Bonus and company Welfare.
In Fidia you will have unlimited access to training and coaching programs aligned with market best practices and opportunities for professional development through participation in internal job posting processes, pension fund with company integration and health fund, merit review and referral programs, company canteen, staff discounts and access to the flu vaccination campaign.
Fidia Farmaceutici promotes parity and inclusion in all its actions.
All people from the status of candidate to that of employee and throughout the duration of their employment relationship are entitled to the same opportunities and protections regardless of gender identity, sexual orientation, ethnicity, migration background, religion, nationality, age. All company procedures are therefore drafted in compliance with the principles expressed in the previous point; any divergences should be promptly brought to the attention of the People & Culture Department.
Seniority level
- Entry level
Employment type
- Full-time
Job function
- Quality Assurance
Industries
- Pharmaceutical Manufacturing
Referrals increase your chances of interviewing at Fidia Pharma by 2x
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#J-18808-LjbffrApprofondimento sul ruolo
Scopri l'opportunità di entrare in un team di Quality Assurance come esperto specializzato nel settore farmaceutico. Questa posizione a tempo determinato ti permetterà di sviluppare competenze approfondite nella gestione della validazione e della gestione del rischio qualitativo in un contesto internazionale.
Il ruolo
Come Quality Assurance Expert, gestirai la validazione dei cicli di sterilizzazione a raggi gamma e della confezione, oltre alla validazione del trasporto. Sarai responsabile dell'emissione dei PQR per i prodotti medicinali secondo le frequenze definite e parteciperai attivamente agli audit e alle ispezioni da clienti e autorità, svolgendo anche audit interni e verso i fornitori. Il ruolo prevede inoltre il supporto al dipartimento Affari Regolatori e la gestione della documentazione di convalida e gestione del rischio qualitativo.
Competenze valorizzate
- Conoscenza approfondita dei processi di validazione farmaceutica
- Competenze in gestione del rischio qualitativo e documentazione tecnica
- Esperienza con cicli di sterilizzazione e validazione del packaging
- Capacità di condurre e partecipare ad audit e ispezioni
- Familiarità con normative e standard del settore farmaceutico
Il mercato del lavoro a Abano Terme
Abano Terme è un centro rilevante nel Veneto per il settore farmaceutico e della salute, con una tradizione consolidata di eccellenza industriale. Il territorio attrae aziende multinazionali e realtà manifatturiere di rilievo, creando opportunità professionali per specialisti della qualità e della gestione operativa. La zona offre un contesto lavorativo dinamico dove la competenza tecnica e la conformità normativa sono fattori chiave.
Domande frequenti
- Quali sono le responsabilità principali di un Quality Assurance Expert?
- Un QA Expert gestisce la validazione di processi critici come sterilizzazione e packaging, conduce audit interni e verso fornitori, emette documentazione di conformità e supporta le funzioni normative per garantire il rispetto degli standard farmaceutici.
- Quali requisiti sono fondamentali?
- Sono richiesti una solida comprensione dei processi di validazione, conoscenza della gestione del rischio qualitativo, capacità organizzative e familiarità con le normative del settore farmaceutico internazionale.