Quality Assurance Employee - Tirocinio

Tipo di tirocinio: Curriculare o extracurriculare

Area: Qualità

Obiettivi del tirocinio

Il/La tirocinante supporterà le attività del Dipartimento Assicurazione Qualità contribuendo alla gestione e revisione di documentazione tecnica, modulistica e procedure operative, acquisendo esperienza pratica in un contesto regolatorio altamente strutturato.

Principali attività

• Emissione e revisione di Batch Record
• Emissione e revisione di Procedure Operative Standard (SOP)
• Emissione, controllo e archiviazione della modulistica del Sistema Qualità
• Gestione flussi di qualità (deviazioni, reclami, cambi, commitment)
• Supporto nell’utilizzo di software gestionali aziendali
• Assistenza operativa durante audit di Autorità Regolatorie (es. AIFA, FDA) e audit clienti (preparazione e gestione documentazione)

Competenze tecniche richieste

• Conoscenza di base delle Good Manufacturing Practices (GMP)
• Buona conoscenza dei principali strumenti informatici :
• Microsoft Word
• Microsoft Excel
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

Competenze trasversali

• Problem solving e capacità di gestire situazioni complesse
• Precisione e attenzione ai dettagli
• Autonomia nello svolgimento delle attività assegnate
• Capacità di collaborazione con altre funzioni aziendali
• Capacità di interazione con soggetti esterni all’azienda (clienti, autorità)

Requisiti

• Laurea magistrale (o in fase di completamento) in discipline scientifiche: Chimica, CTF, Farmacia, Biologia
• Residenza o domicilio preferibilmente: sud/est Milano (entro i 30 km dalla sede di Tribiano)
• Interesse a sviluppare competenze nel settore farmaceutico e regolatorio

Cosa offriamo

• Esperienza pratica in un contesto regolatorio internazionale
• Opportunità di apprendere processi di qualità e compliance
• Possibilità di inserimento in azienda al termine del tirocinio