Quality Assurance Disposition Expert
Descrizione dell'offerta
Esprimi il tuo talento con noi! Desideri esplorare, abbattere le barriere e scoprire di più? Sappiamo che hai grandi progetti, e li abbiamo anche noi! I nostri colleghi in tutto il mondo amano innovare con la scienza e la tecnologia per arricchire la vita delle persone, grazie alle nostre soluzioni nei settori Healthcare, Life Science e Electronics. Insieme, sogniamo in grande e ci occupiamo con passione della nostra ricca comunità di persone, clienti, pazienti e del pianeta. Ecco perché siamo sempre alla ricerca di menti curiose in grado di immaginare l'immaginabile insieme a noi.
As One For Patients: il nostro scopo in Healthcare è aiutare a favorire, migliorare e prolungare la vita delle persone. Sviluppiamo farmaci, dispositivi intelligenti e tecnologie innovative in ambiti terapeutici come l’oncologia, la neurologia e la fertilità. In tutto il mondo le nostre persone lavorano insieme con passione e curiosità infinite, per rispondere ai bisogni dei pazienti in ogni momento della loro vita. Unirsi al nostro team Healthcare significa diventare parte di una cultura del lavoro che valorizza le diversità, inclusiva e flessibile, con grandi opportunità di crescita personale e di carriera in tutto il mondo.
Your Role
We are looking for a Quality Assurance Disposition Expert to join our Quality Unit, supporting QA disposition and product release activities in a GMP-regulated pharmaceutical environment.
Key Responsabilities
- Lead the final review of batch records for drug substances and finished products to ensure absolute completeness and compliance prior to QA disposition.
- Approve and manage release documentation in strict accordance with global GMP requirements and Marketing Authorizations.
- Validate Certificates of Analysis (CoA) for incoming materials and critical components, assigning the final quality status.
- Oversee product and material release activities, ensuring full alignment with current cGMP guidelines and site procedures.
- Execute and supervise QA activities within SAP (QM module) and other validated electronic management systems.
- Drive continuous improvement initiatives for quality processes, enhancing efficiency and compliance standards.
- Partner with cross-functional teams as a Subject Matter Expert (SME) to ensure quality standards are met throughout the supply chain.
- Manage and resolve compliance issues, leading investigations, root cause analysis, and the implementation of effective CAPAs.
Who You Are
- Diploma or Degree in Pharmaceutical Chemistry, Pharmacy, Chemistry, Biotechnology, Biology, or equivalent.
- Good knowledge of cGMP guidelines and their application.
- Experience in Pharmaceutical Quality Systems management and application.
- Results-driven mindset with strong problem-solving skills and customer-oriented attitude.
- Team player with excellent interpersonal skills and the ability to communicate and collaborate effectively with colleagues and cross-functional teams.
- Fluent in written and spoken English.
Cosa offriamo:
Siamo un insieme di menti curiose, arricchite da esperienze, punti di vista e storie di vita differenti. Crediamo che questa diversità stimoli l'eccellenza e l'innovazione, rafforzando la nostra leadership nella scienza e nella tecnologia. Il nostro impegno è offrire accesso e opportunità a chiunque desideri crescere e svilupparsi secondo i propri tempi. Unisciti a noi per costruire una cultura di inclusione e appartenenza che abbia impatto su milioni di persone e dia a tutti la possibilità di contribuire al progresso umano!
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