Quality Assurance Consultant - Pharma Sector

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà :

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali , acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti

Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione in Lazio , grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per supportare questa crescita abbiamo inaugurato una nuova sede a Latina e stiamo cercando nuovi Quality Assurance Consultant con esperienza che seguano i nostri clienti nelle aree di Aprilia, Pomezia, Anagni, Ferentino e Latina.

Le principali attività saranno:

• Supporto alle attività di Affari Regolatori ( mantenimento AIC, variazioni, aggiornamento documentazione tecnica).
• Change Control e Qualificazione Fornitori: monitorare e garantire la corretta gestione del Change Control, la qualificazione dei fornitori e la valutazione dei rischi qualità (Risk Assessment).
• Gestione delle deviazioni e dei reclami : monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA).
• Revisione documentale: revisionare e approvare documenti quali SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA.
• Supporto agli audit : partecipare a audit interni ed esterni, supportando nella gestione delle osservazioni e nella definizione delle azioni correttive necessarie.
• Formazione e sensibilizzazione : supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l’allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
• Compliance normativa : attività di supporto regolatorio e di assicurazione della conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.

A proposito di te:

• Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Esperienza pregressa : esperienza di almeno 2 anni in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico o presso società di consulenza, con coinvolgimento diretto nella gestione dei sistemi qualità.
• Competenze tecniche: solida conoscenza delle GMP e delle principali normative regolatorie (EMA, FDA, ICH), conoscenza di applicativi IT come TrackWise o Vault Quality.
• Esperienza operativa nella gestione di deviazioni, CAPA, Change Control, Batch Record Review, gestione training e qualifica fornitori, attività di supporto regolatorio.
• Competenze trasversali: Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving, con attenzione ai dettagli. Capacità di lavorare in team e di gestire progetti in autonomia.
• Lingue : Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

La nostra offerta:

- Contratto a tempo indeterminato del CCNL Commercio e Terziario

- Retribuzione commisurata all’esperienza

- Travel bonus per missioni presso i clienti anche per attività in giornata

- Sede di assunzione: Roma / Latina

- Sede primo progetto: Anagni full onsite

- Disponibilità a coprire in giornata i clienti nella zona di Aprilia, Pomezia, Latina, Anagni e Ferentino (è previsto un rimborso chilometrico per gli spostamenti)

- Disponibilità a effettuare trasferte fuori regione in una percentuale che verrà concordata durante la fase di colloquio

Prossimi Passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo del colloquio con il responsabile, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In alternativa, in caso di esito negativo, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza la collaborazione e l'innovazione. PQE Group ti offre l'opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera appagante ed entusiasmante, PQE Group è il posto perfetto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!