Quality Assurance Compliance Specialist

Content Group è una CDMO farmaceutica italiana che offre servizi di sviluppo, produzione, riempimento in asettico e confezionamento di farmaci, dispositivi medici e cosmetici.

Dettagli della posizione Reparto Quality Assurance presso Tubilux Pharma, Pomezia.

Responsabilità principali

Gestione delle deviazioni e dei reclami : Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA) e monitorarne lo stato di implementazione.

Revisione Documentale : Definire con i reparti coinvolti le CAPA e stilare la documentazione prevista dalle procedure vigenti ed effettuare periodicamente il follow up del CAPA System.

Supporto alla redazione dei Risk Assessment

Collaborazione alla revisione dei documenti master e all’emissione dei CAPA Plan relativi ad audit clienti e agenzie regolatorie

Partecipazione ad audit clienti e ispezioni regolatorie

Competenze richieste

Laurea in discipline scientifiche (CTF, chimica, scienze biologiche e analoghe)

Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)

Capacità di lavorare mantenendo un costante impegno e con picchi di intensità che richiedono disponibilità e flessibilità e/o una pregressa esperienza nel ruolo o ruoli simili in ambito QA

Autonomia e proattività nel gestire attività e priorità

Capacità di lavorare in team e di interfacciarsi con diversi interlocutori

Cosa offriamo

Inserimento in una realtà farmaceutica solida e in crescita

Ambiente di lavoro strutturato, collaborativo e orientato alla qualità

Mensa aziendale

Inquadramento contrattuale commisurato in base all'esperienza

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