Quality Assurance and Regulatory Affairs Assistant

Profilo Per prestigiosa realt multinazionale operante nel settore medicale sita a Cassino, siamo alla ricerca di un/una Junior QA &, RA Assistant da inserire all'interno dell'area Qualit e Regulatory Affairs. La risorsa, affiancata da professionisti senior e riportando al Responsabile di Funzione, contribuir al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione Qualit , supportando le attivit di conformit normativa e regolatoria in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali. Responsabilit Supportare la gestione, l'aggiornamento e il mantenimento del Sistema di Gestione Qualit (SGQ), garantendo l'applicazione delle procedure e delle policy aziendali.Collaborare alla redazione, revisione e archiviazione della documentazione di qualit e regolatoria. Contribuire alla predisposizione della documentazione tecnica necessaria per la registrazione e la commercializzazione di dispositivi medici nei mercati internazionali. Supportare la gestione dei rapporti con Enti Notificati e organismi regolatori. Affiancare il team nelle attivit di validazione dei processi e nella revisione della documentazione di produzione (Batch Record Review). Collaborazione nella pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformit (NC), reclami e azioni correttive (CAPA). Skill e Professionalit Laurea triennale e/o magistrale n discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini). Conoscenza dei principi di Quality Assurance e dei Sistemi di Gestione Qualit . Conoscenza di base delle attivit di Regulatory Affairs e della documentazione tecnica conoscenza dell'inglese Benefit Si offre contratto a tempo determinato con possibilit di inserimento a tempo indeterminato. RAL: 25K - 34K Informazioni Aggiuntive I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi, prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it. Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004). vetrinabakeca