Quality Assurance and Regulatory Affairs Assistant

Profilo

Per prestigiosa realtà multinazionale operante nel settore medicale, siamo alla ricerca di un/una

Junior QA & RA Assistant

da inserire all'interno dell'area Qualità e Regulatory Affairs. La risorsa, affiancata da professionisti senior e riportando al Responsabile di Funzione, contribuirà al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione Qualità, supportando le attività di conformità normativa e regolatoria in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali. Responsabilità

Supportare la gestione, l'aggiornamento e il mantenimento del

Sistema di Gestione Qualità (SGQ) , garantendo l'applicazione delle procedure e delle policy aziendali. Collaborare alla redazione, revisione e archiviazione della documentazione di qualità e regolatoria. Contribuire alla predisposizione della documentazione tecnica necessaria per la registrazione e la commercializzazione di dispositivi medici nei mercati internazionali. Supportare la gestione dei rapporti con Enti Notificati e organismi regolatori. Affiancare il team nelle attività di validazione dei processi e nella revisione della documentazione di produzione (Batch Record Review). Collaborazione nella pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformità (NC), reclami e azioni correttive (CAPA). Skill e Professionalità

Laurea triennale e/o magistrale in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini). Conoscenza dei principi di

Quality Assurance

e dei Sistemi di Gestione Qualità. Conoscenza di base delle attività di

Regulatory Affairs

e della documentazione tecnica correlata. Buona conoscenza dell'inglese. Benefit

Si offre contratto a tempo determinato con possibilità di inserimento a tempo indeterminato. RAL

25K - 34K

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