Quality Assurance and Regulatory Affairs Assistant

Profilo Per prestigiosa realta multinazionale operante nel settore medicale, siamo alla ricerca di un/una Junior QA & RA Assistant da inserire all'interno dell'area Qualita e Regulatory Affairs.Se desidera conoscere i requisiti per questo ruolo, continui a leggere per trovare tutte le informazioni pertinenti.La risorsa, affiancata da professionisti senior e riportando al Responsabile di Funzione, contribuira al mantenimento e al miglioramento del Sistema di Gestione Qualita, supportando le attivita di conformita normativa e regolatoria in collaborazione con i diversi dipartimenti aziendali.Responsabilita Supportare la gestione, l'aggiornamento e il mantenimento del Sistema di Gestione Qualita (SGQ) , garantendo l'applicazione delle procedure e delle policy aziendali.Collaborare alla redazione, revisione e archiviazione della documentazione di qualita e regolatoria.Contribuire alla predisposizione della documentazione tecnica necessaria per la registrazione e la commercializzazione di dispositivi medici nei mercati internazionali.Supportare la gestione dei rapporti con Enti Notificati e organismi regolatori.Affiancare il team nelle attivita di validazione dei processi e nella revisione della documentazione di produzione (Batch Record Review).Collaborazione nella pianificazione di audit interni, analisi dei dati di processo, gestione di non conformita (NC), reclami e azioni correttive (CAPA).Skill e Professionalita Laurea triennale e/o magistrale n discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, CTF, Ingegneria Biomedica/Gestionale o affini).Conoscenza dei principi di Quality Assurance e dei Sistemi di Gestione Qualita.Conoscenza di base delle attivita di Regulatory Affairs e della documentazione tecnica correlata.Buona conoscenza dell'inglese Benefit Si offre contratto a tempo determinato con possibilita di inserimento a tempo indeterminato.RAL: 25K- 34K Informazioni Aggiuntive I candidati, nel rispetto del D.lgs.198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n.2016/679).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su .Adecco Italia S.p.A.(Aut.Min.Prot. xdwybme N.1100-SG del 26.11.2004).