Qualified Person L. 68/99

Adecco LifeScience, per importante realtà nel settore dei gas industriali, ricerca una figura di Secondo Qualified Person (QP) appartenente alle Categorie Protette L. 68/99, da inserire all’interno del sito produttivo situato nella zona Milano Est .

Scorra verso il basso per trovare i dettagli completi dell'offerta, inclusa l'esperienza richiesta e le mansioni associate.

Attività principali nel ruolo di QP

• Rilascio dei lotti di ossigeno farmaco e di sostanza attiva, garantendo la piena conformità alla normativa vigente (Art. 52 – D.Lgs. 219/2006), all’autorizzazione alla produzione e ai Quality Agreement
• Gestione documentale : attestazione delle operazioni di controllo su apposita documentazione e corretta archiviazione per eventuali ispezioni AIFA
• Gestione delle irregolarità : comunicazione tempestiva ad AIFA e ai referenti aziendali in caso di anomalie sui medicinali immessi in commercio
• Supervisione GMP verso QC e Produzione; supporto nella gestione dei reclami e nelle attività di ritiro dei prodotti non conformi
• Validazione : verifica e approvazione delle modifiche con potenziale impatto produttivo; partecipazione alla qualifica della strumentazione critica e aggiornamento del Validation Master Plan
• Reporting : redazione dell’Annual Product Review in collaborazione con le altre funzioni aziendali
• Ispezioni e formazione : supporto attivo durante ispezioni delle autorità sanitarie e formazione GMP/Pharma al personale
• Gestione rifiuti : supporto al Responsabile Gestione Rifiuti in attività documentali, rapporti con i fornitori e redazione del MUD

Attività principali nel ruolo di Addetto Quality Control

• Verificare la corretta calibrazione e il funzionamento degli strumenti analitici secondo le procedure
• Controllare i risultati delle analisi e le registrazioni di lotto per accertarne la conformità
• Compilare la documentazione tecnica obbligatoria: CoA, CoC, registrazioni di lotto, schede taratura e rapporti di manutenzione
• Collaborare alla gestione di non conformità, fuori specifica e reclami
• Eseguire test di qualifica e convalida della strumentazione analitica
• Contribuire alla definizione di specifiche, metodi analitici e procedure riguardanti la qualità dei gas
• Garantire il rispetto delle istruzioni operative per manutenzione e calibrazione delle apparecchiature critiche
• Verificare le analisi in caso di apporti di prodotto da altre unità produttive autorizzate
• Partecipare all’identificazione dei fornitori che impattano sulla qualità dei gas

Requisiti

• Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Chimica Industriale, Scienze Biologiche secondo l’Art. xdwybme 52 – D.Lgs. 219/2006
• Abilitazione professionale, iscrizione all’albo e qualifica di QP costituisce requisito preferenziale
• Preferenziale esperienza di almeno 2 anni in aziende autorizzate alla produzione di medicinali, in attività di analisi qualitative e quantitative su medicinali e sostanze attive
• Conoscenza delle GMP e dei requisiti specifici legati alla produzione di gas medicinali
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2)
• Appartenenza alle Categorie Protette – Legge 68/99.

Orario di lavoro : circa 38h/sett. dal lunedì al venerdì; dalle ore 8.00/8.30 alle 17.00/17.30 + 2gg/mese smart working

Cosa offre l'azienda

• Contratto: CCNL Chimico Farmaceutico (14 mensilità) – Tempo indeterminato
• Premio di partecipazione annuale (erogato ad aprile) pari a circa 1 mensilità
• Welfare aziendale : €572 (possibilità di convertire il premio detassato)
• Assistenza finanziaria in convenzione con BNL
• Assistenza sanitaria tramite servizi gratuiti di telemedicina
• Programmi annuali di prevenzione e salute
• Rimborso del 70% abbonamento ATM e/o TRENORD

I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all’indirizzo e-mail:

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (Regolamento UE n. 2016/679).