Qualification Specialist
Descrizione dell'offerta
Fai la differenza con AYES: unisciti come Qualification Specialist!
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un Qualification Specialist in ambito farmaceutico nel Lazio.
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.
Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di qualificazione di equipment produttivi in ambito farmaceutico.
Responsabilità:
- Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di qualificazione IQ, OQ, PQ per impianti e apparecchiature produttive.
- Supportare le attività di installazione, collaudo e messa in servizio degli equipment.
- Gestire e mantenere la documentazione GMP relativa alle attività di qualifica.
- Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, Manutenzione e QA per garantire un approccio integrato e conforme alle normative.
- Contribuire all’ottimizzazione e standardizzazione dei processi di qualificazione.
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini ).
- Esperienza da 1 a 3 anni in attività di qualificazione/validazione in ambito farmaceutico.
- Conoscenza approfondita delle normative GMP , Annex 15 , linee guida EMA/FDA .
- Esperienza documentata nella redazione e revisione di protocolli di qualifica (IQ, OQ, PQ, URS ).
- Capacità organizzative, attenzione al dettaglio e problem-solving.
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.
Se sei una persona dinamica, proattiva e desiderosa di lavorare su progetti sfidanti in un contesto internazionale, entra a far parte del mondo AYES!