QP & QUALITY CONTROL SPECIALIST CATEGORIA PROTETTA ART.1 LEGGE 68/99

Grafton, divisione diversity equity and inclusion, seleziona per multinazionale leader a livello global nella produzione di gas medicale, un Q.P specialist appartenente alle categorie protette art.1 legge 68/99.

Sede : LIMITO ( MI)

Nel ruolo di QP di backup sarà responsabile del rilascio dei gas medicinali secondo quanto previsto dall'Art. 52 - D.Lgs. 219/2006 e dalle condizioni dell'autorizzazione all'immissione in commercio e dell'applicazione e della messa in opera delle norme di buona fabbricazione (GMP).

Nel ruolo di addetto quality control garantisce la conformità dei gas (industriali, alimentari e medicinali) secondo le norme GMP e il D.Lgs. 219/2006.

Nel ruolo di QP le attività principali che svolgerà saranno:

· Rilascio dei lotti: è responsabile del rilascio dei lotti di ossigeno farmaco e sostanza attiva, assicurando che siano prodotti e controllati in conformità alle norme di legge, all'autorizzazione alla produzione e ai Quality Agreement.

· Documentazione e certificazione: attesta le operazioni di controllo su apposita documentazione e ne garantisce la tenuta per eventuali ispezioni delle autorità sanitarie.

· Gestione delle irregolarità: comunica tempestivamente ad AIFA e ai responsabili aziendali eventuali irregolarità rilevate in medicinali già in commercio.

· Supervisione e collaborazione: esercita una supervisione funzionale sugli aspetti GMP verso il Controllo Qualità e il Responsabile di Produzione. Collabora alla gestione dei reclami e al ritiro dal mercato di prodotti non conformi.

· Validazione e controllo: verifica e valida le modifiche con potenziale impatto sulla produzione, partecipa alla qualifica della strumentazione critica e mantiene aggiornato il Validation Master Plan (VMP).

· Reporting e revisione: redige l'Annual Product Review (APR) in collaborazione con le altre funzioni per la validazione continua del processo produttivo

Nel ruolo di addetto quality control le attività principali di cui si occuperà saranno:

· Riesaminare la corretta calibrazione e il funzionamento della strumentazione di analisi in conformità con le procedure aziendali.

· Verificare i risultati analitici e le registrazioni dei lotti di produzione per accertarne la conformità.

· Compilare la documentazione tecnica obbligatoria, tra cui CoA, CoC, registrazioni di lotto, schede di taratura e report di manutenzione.

· Collaborare alla gestione e risoluzione di non conformità, fuori specifica e reclami relativi alla qualità dei gas.

· Eseguire i test per le qualifiche e le convalide della strumentazione analitica.

· Contribuire alla definizione delle specifiche, dei metodi analitici e delle procedure che impattano sulla qualità dei gas.

· Assicurare il rispetto delle istruzioni operative per la manutenzione e la calibrazione delle apparecchiature critiche.

· Verificare le analisi in caso di apporti di prodotto da altre unità produttive autorizzate.

· Partecipare all'identificazione dei fornitori che hanno un impatto sulla qualità dei gas.

Required Qualifications And Competencies

Appartenenza alle categorie protette art.1 legge 68/99

· Istruzione:  Laurea in chimica e tecnologia farmaceutiche o farmacia con percorso di studi secondo quanto previsto all'Art. 52 - D.Lgs. 219/2006. .

· Esperienza professionale:  costituisce requisito preferenziale aver svolto attività pratica concernente analisi qualitativa di medicinali, analisi quantitativa di sostanze attive, prove e verifiche necessarie per garantire la qualità dei medicinali, per un periodo di almeno due anni in aziende autorizzate alla produzione di medicinali.

· Competenze:

o Competenze tecniche: conoscenza delle norme di buona fabbricazione e specifici requisiti della produzione dei gas medicinali, di salute e igiene

Si offre CCNL: Chimico Farmaceutico- 14 mensilità + premio di partecipazione annulae (risultati aziendali) RAL tra i 40.000 ed i 45.000 euro annui + FASCHIM e FONCHIM (assitenza sanitaria e fondo pensione)

Welfare: 572 euro