Qc Microbiologico

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 11 paesi europei con oltre 6.000 dipendenti abbiamo aperto, da circa tre anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.Descrizione ruoloPer progetto in ambito farmaceutico, ricerchiamo 2 consulenti specializzati in analisi microbiologiche su sistemi acqua farmaceutici, con focus su bioburden ed endotossine.Le risorse lavoreranno in laboratorio QC e supporteranno il controllo qualità delle acque di processo (WFI / Purified Water).ResponsabilitàCampionamento di sistemi acqua farmaceutica (WFI, PW, process water)Esecuzione test microbiologici (bioburden)Esecuzione test endotossine (LAL test)Analisi e interpretazione risultati secondo farmacopee (EP / USP)Gestione della documentazione GMP e tracciabilità dei datiSupporto alla validazione e monitoraggio dei sistemi acquaCollaborazione con QA e produzioneRequisitiAlmeno 3 anni di esperienza in laboratorio microbiologico GMPEsperienza in test bioburden e/o endotossine (LAL)Conoscenza sistemi acqua farmaceutica (WFI, PW)Conoscenza normative GMP / farmacopee (EP, USP)Capacità di lavorare in ambienti regolamentati e documentatiPlusEsperienza in validazione sistemi acquaEsperienza in ambienti sterili o produzione farmaceuticaFamiliarità con sistemi LIMSLa retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 31.000 EUR e 38.000 EUR in apprendistato. La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione