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QC Micro Validation Analyst
in
Lombardia ! AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell’espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un professionista da inserire nel proprio team di
QC Validation Analyst
in ambito farmaceutico! AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito. Siamo alla ricerca di professionisti appassionati di
Quality Control in ambito microbiologico ,
Validazione di Metodi Analitici
e
Compliance GMP , desiderosi di contribuire allo sviluppo e al mantenimento di processi analitici affidabili e conformi ai requisiti regolatori. Sei una persona precisa, orientata al dettaglio e desiderosa di contribuire alla qualità e compliance dei processi in un contesto altamente regolamentato? Questa è l'opportunità perfetta per te. Responsabilità
Eseguire attività di validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH. Eseguire analisi microbiologiche di laboratorio (LAL test, bioburden, etc) a supporto delle attività di validazione. Analizzare ed elaborare i dati sperimentali, valutando i principali parametri di validazione. Collaborare con i team QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie. Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline scientifiche affini. Esperienza di almeno 6 mesi in laboratorio QC farmaceutico con focus su validazione di metodi analitici. Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA e ISO 11737-1 Esperienza nell'utilizzo di tecniche e test di laboratorio (bioburden, lal test) Familiarità con Data Integrity (ALCOA+), OOS/OOT, CAPA e Change Control. Buona conoscenza della lingua inglese. Precisione, capacità analitica e orientamento al lavoro in team. Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra
31.000 € e 42.000
€
e sarà valutato in funzione dell’esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione. La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.
#J-18808-Ljbffr
QC Micro Validation Analyst
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Quality Control in ambito microbiologico ,
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e
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Eseguire attività di validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH. Eseguire analisi microbiologiche di laboratorio (LAL test, bioburden, etc) a supporto delle attività di validazione. Analizzare ed elaborare i dati sperimentali, valutando i principali parametri di validazione. Collaborare con i team QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie. Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline scientifiche affini. Esperienza di almeno 6 mesi in laboratorio QC farmaceutico con focus su validazione di metodi analitici. Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA e ISO 11737-1 Esperienza nell'utilizzo di tecniche e test di laboratorio (bioburden, lal test) Familiarità con Data Integrity (ALCOA+), OOS/OOT, CAPA e Change Control. Buona conoscenza della lingua inglese. Precisione, capacità analitica e orientamento al lavoro in team. Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra
31.000 € e 42.000
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e sarà valutato in funzione dell’esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione. La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.
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