Qc analyst

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del Gruppo MoOngy .

Posizione: QC Analyst

Descrizione del Ruolo

La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.

Responsabilità principali

• Eseguire analisi chimico-fisiche quali HPLC/UPLC , spettrofotometria UV (Lambert-Beer), elettroforesi capillare e titolazioni.
• Preparare soluzioni, standard, bianchi e Master Mix secondo SOP e GMP.
• Effettuare test di stabilità e valutare l’andamento dei lotti nel tempo.
• Condurre attività di feasibility analysis prima dell’avvio di nuove validazioni/metodi.
• Collaborare ai metodi di validazione e transfer , inclusi system suitability test (SST).
• Gestire attività di troubleshooting su sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
• Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
• Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
• Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
• Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.

Requisiti

• Laurea in Chimica , CTF , Biotecnologie o discipline affini.
• 1/2 anni di esperienza in QC analitico in ambito pharma/biotech.
• Ottima conoscenza di:
• HPLC/UPLC (montaggio sistema, SST, troubleshooting)
• Spettrofotometria UV e calcoli tramite Legge di Lambert-Beer
• Elettroforesi capillare e tecniche correlate
• Preparazione soluzioni e Master Mix
• Esperienza con studi di stabilità , specifiche, range e trending.
• Conoscenza delle normative GMP e delle pratiche di laboratorio.

Luogo: Latina

The world needs you

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