QA Validation Specialist
Descrizione dell'offerta
Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Validation Specialist!
AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un QA Validation Specialist in Toscana!
AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.
Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.
Responsabilità:
- Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);
- Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP;
- Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;
- Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;
- Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;
- Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;
- Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo.
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);
- Esperienza di almeno 2-4 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione in ambito farmaceutico;
- Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
- Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione (PQ, IQ, OQ, URS);
- Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;
- Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata
Se sei una persona dinamica, proattiva e desiderosa di lavorare su progetti sfidanti in un contesto internazionale, entra a far parte del mondo AYES e contribuisci allo sviluppo di soluzioni meccaniche innovative!