QA Validation Specialist
Descrizione dell'offerta
QA Validation Specialist
Sede : Pomezia, Lazio( IT)
Esperienza richiesta: 5–10 anni
Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)
Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working
Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali
Descrizione del ruolo
La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di convalida e qualifiche in contesti produttivi farmaceutici sterili e di solidi orali. Il candidato ideale possiede un solido background nel settore farmaceutico ed esperienza nell’esecuzione e gestione delle attività di processo, cleaning e equipment qualification.
Responsabilità principali
- Redigere, revisionare e approvare documentazione di convalida, inclusi Validation Master Plan (VMP) .
- Supervisionare attività di processo e garantire la conformità alle normative GMP.
- Condurre ed eseguire qualifiche di apparecchiature quali:
- Infialatrice
- Comprimitrice
- Compattatore
- Altri macchinari tipici di impianti sterili e di solidi orali
- Gestire attività di cleaning validation .
- Effettuare attività di investigazione su deviazioni, non conformità e problematiche di processo.
- Collaborare con i reparti produttivi, ingegneria, QA e QC per il monitoraggio dei processi e la gestione delle performance.
- Utilizzare Minitab per analisi statistiche e valutazioni di trend.
Requisiti
- Almeno 5 anni di esperienza in ambito QA Validation nel settore farmaceutico.
- Background universitario in discipline scientifiche: Farmacia, Chimica, Biologia, Ingegneria o equivalenti.
- Esperienza comprovata in ambienti sterili e solidi orali .
- Conoscenza di base dei processi produttivi farmaceutici.
- Ottima capacità di redazione e revisione di documentazione GMP.
- Conoscenze in cleaning e process validation.
- Capacità di gestione delle investigazioni (certificazione Investigator: plus ).
- Buone competenze informatiche, in particolare Minitab.
- Buone capacità relazionali e attitudine al lavoro in team.
Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!