QA Validation Specialist

Humangest , Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:

QA Validation Specialist

La figura sarà inserita all’interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di garantire lo stato di qualificazione e validazione di impianti, apparecchiature, utilities e processi produttivi, assicurando la piena conformità alle normative GMP vigenti e agli standard qualitativi aziendali.

Responsabilità principali

• Gestione delle attività di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ di macchinari di produzione, strumenti di laboratorio, reattori e impianti di processo.
• Qualificazione e monitoraggio dei sistemi HVAC in ambienti classificati, con verifica dei parametri critici (temperatura, umidità, differenziali di pressione e particellare).
• Supervisione della qualifica delle utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, gas tecnici).
• Supporto alle attività di process validation e cleaning validation.
• Esecuzione di analisi del rischio e valutazione dell’impatto delle modifiche tramite sistema di Change Control.
• Gestione e monitoraggio del piano di taratura e calibrazione della strumentazione critica, garantendo la conformità metrologica.
• Redazione, revisione e approvazione di protocolli e report di validazione in conformità alle normative GMP.
• Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
• Gestione documentale nel rispetto dei principi di Data Integrity e tracciabilità GMP.

Requisiti obbligatori

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica o affini).
• Esperienza di almeno 1/3 anni in attività di validazione in contesto farmaceutico GMP.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Cosa offriamo

• Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
• RAL indicativa 28-31k, commisurata all’esperienza e alle competenze maturate.
• Mensa interna aziendale.
• Inserimento in un contesto strutturato e certificato GMP.
• Opportunità di crescita professionale in ambito Quality & Validation.
• Ambiente dinamico e orientato al miglioramento continuo.

La selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679 ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato.

Gli interessati, ambosessi, (l.903/77), sono invitati a consultare il sito .

I dati saranno trattati ai sensi degli artt. 13 e 14 Reg. UE 2016/679