Descrizione dell'offerta
GS Consulting Srl, studio professionale di consulenza specializzato in consulenze GMP per aziende farmaceutiche, ricerca giovani collaboratori da inserire presso il proprio ufficio di Roma.
Descrizione del ruolo
La persona che ricoprirà il ruolo di QA & Validation Consultant entrerà a far parte del team di GS Consulting srl, e si occuperà di pianificare, eseguire e documentare attività di validation su sistemi e processi, garantendo la conformità alle normative di settore e alle procedure interne dei clienti. Sarà inoltre responsabile della revisione e redazione di documentazione tecnica e di qualità, come piani di convalida, report e SOP . Il/la candidato/a deve possedere competenze in computer system validation, con esperienza nella gestione del ciclo di vita dei sistemi computerizzati. Sono richieste capacità in validation di processi e apparecchiature, incluse attività di qualifica e test funzionali, in contesti regolamentati. È fondamentale avere una buona padronanza di quality assurance, con conoscenza delle procedure di qualità, della gestione delle deviazioni e delle azioni correttive/preventive. La conoscenza delle good manufacturing practice (gmp) e delle principali normative di riferimento (es. FDA, EMA, linee guida GAMP) costituisce un requisito importante per il ruolo. Sono considerati ulteriori elementi qualificanti una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, buona conoscenza della lingua inglese, capacità di analisi, attenzione al dettaglio, attitudine al lavoro di team e alla gestione di progetti, oltre a una forte orientazione alla qualità e al rispetto delle scadenze. Il lavoro è caratterizzato da frequenti trasferte in Italia e all'estero. La retribuzione è commisurata all'esperienza.
#J-18808-Ljbffr
La persona che ricoprirà il ruolo di QA & Validation Consultant entrerà a far parte del team di GS Consulting srl, e si occuperà di pianificare, eseguire e documentare attività di validation su sistemi e processi, garantendo la conformità alle normative di settore e alle procedure interne dei clienti. Sarà inoltre responsabile della revisione e redazione di documentazione tecnica e di qualità, come piani di convalida, report e SOP . Il/la candidato/a deve possedere competenze in computer system validation, con esperienza nella gestione del ciclo di vita dei sistemi computerizzati. Sono richieste capacità in validation di processi e apparecchiature, incluse attività di qualifica e test funzionali, in contesti regolamentati. È fondamentale avere una buona padronanza di quality assurance, con conoscenza delle procedure di qualità, della gestione delle deviazioni e delle azioni correttive/preventive. La conoscenza delle good manufacturing practice (gmp) e delle principali normative di riferimento (es. FDA, EMA, linee guida GAMP) costituisce un requisito importante per il ruolo. Sono considerati ulteriori elementi qualificanti una laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, buona conoscenza della lingua inglese, capacità di analisi, attenzione al dettaglio, attitudine al lavoro di team e alla gestione di progetti, oltre a una forte orientazione alla qualità e al rispetto delle scadenze. Il lavoro è caratterizzato da frequenti trasferte in Italia e all'estero. La retribuzione è commisurata all'esperienza.
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