QA Sterility Assurance Manager, Nerviano Site

Questa posizione è in Chiesi Group

Riassunto dell'opportunità da parte della Joinrs AI : Chiesi Group cerca un QA Sterility Assurance Manager con laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia o affini per lo stabilimento di Nerviano. Il ruolo prevede la supervisione della strategia di assicurazione della sterilità e la garanzia della conformità alle normative GMP per la produzione asettica. Tra i benefit figurano un pacchetto retributivo competitivo, bonus di performance, programmi di assistenza sanitaria, flessibilità lavorativa e opzioni di lavoro da remoto.

Il processo di selezione sarà interamente gestito da Chiesi Group.

Questa opportunità è disponibile su Milano - Italy, Nerviano - Italy.

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# QA Sterility Assurance Manager, Nerviano Site

Data: 30 apr 2026

Dipartimento: Corporate Quality Operations

Business Area: Quality

Tipo Lavoro: Dipendente

Tipologia Contratto: Tempo indeterminato

Località: milano, IT

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Chi siamo

Chiesi è un gruppo biofarmaceutico internazionale focalizzato sulla ricerca, con 90 anni di esperienza e presente in oltre 30 Paesi, con sede centrale a Parma, Italia. Più di 8.000 collaboratori in tutto il gruppo sono uniti da un unico obiettivo: promuovere un mondo più sano per le persone, i pazienti e il pianeta. Questo è ciò che ci guida nella ricerca, nello sviluppo e nella commercializzazione di farmaci innovativi nelle nostre principali aree terapeutiche.

In Chiesi pensiamo alle generazioni future, promuovendo un’innovazione sostenibile e orientata allo scopo. Questo alimenta una cultura di affidabilità, trasparenza e comportamento etico a tutti i livelli. In quanto Società Benefit e certificata B Corp, abbiamo integrato la sostenibilità nel nostro statuto e misuriamo costantemente il nostro impatto.

Diversità e inclusione sono al cuore della nostra identità. Crediamo che le nostre differenze ci rendano più forti. Siamo un ecosistema dinamico di persone appassionate e di talento, unite da forti valori, ognuna delle quali porta prospettive uniche che ci aiutano a sfidare continuamente lo status quo in meglio.

Chiesi Global Manufacturing Division

Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:

• Parma (Italia) , polo strategico per produzione e distribuzione internazionale di medicinali solidi, soluzioni e sospensioni sterili.
• Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) , centro di eccellenza per produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs) e distribuzione locale e internazionale.
• Santana de Parnaiba (Brasile) , specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per terapia inalatoria e spray nasali per mercato europeo.

Nel 2024 è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence , polo per ricerca, sviluppo e produzione di farmaci biologici, focalizzato su anticorpi monoclonali, enzimi e proteine complesse.

Nel 2025 è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano con la costruzione di una struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche, inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.

Ecco cosa farai

Il QA Sterility Assurance Manager è responsabile della definizione, implementazione e supervisione della strategia di Assicurazione della Sterilità per la produzione di forme sterili in asepsi. Garantisce la conformità alle normative EU GMP e US FDA, previene contaminazioni microbiologiche e guida miglioramenti continui e strategie di Contamination Control (CCS).

Sarai responsabile di

• Sviluppo e mantenimento del Site Sterility Assurance Program secondo normative EU Annex 1, EU GMP, FDA Guidance;
• Definizione della strategia di Contamination Control e coordinamento delle valutazioni di rischio microbiologico;
• Supervisione processi asettici e supporto nella definizione dei requisiti per HVAC, clean utilities, flussi materiali e personale, equipment design, sterilizzazione e studi airflow;
• Supporto alla progettazione e validazione layout e processi produttivi;
• Definizione e supervisione del programma di Aseptic Process Simulation (APS) e Environmental Monitoring (EM);
• Gestione strategia di qualifica locali e validazione procedure di cleaning;
• Supervisione indagini su deviazioni correlate a comportamenti asettici, monitoring ambientale, excursion microbiologiche e fallimenti di test;
• Partecipazione a Change Control, ispezioni regolatorie e definizione CAPA;
• Monitoraggio continui degli aggiornamenti normativi.

Dovrai avere

• Laurea in CTF, Biotecnologie, Biologia o affini;
• Esperienza di 7+ anni in produzione farmaci sterili, con almeno 5 anni in QA sterility assurance;
• Conoscenza approfondita normativa sterility assurance e principi QRM, QMS, data integrity;
• Esperienza nella gestione di team e coordinamento interfunzionale;
• Ottime capacità di root cause analysis, organizzative, problem solving e lavoro in team;
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Località

Nerviano, Milano

Cosa offriamo

Chiesi offre opportunità stimolanti in un ambiente dinamico e amichevole, con risorse e formazione continua. Il pacchetto includere benefit di alto livello come assistenza sanitaria, equilibrio vita-lavoro, supporto al trasferimento, retribuzione competitiva con bonus di performance, flessibilità lavorativa e opzioni di lavoro da remoto, oltre a servizi fiscali per colleghi internazionali.

Chiesi è un datore di lavoro che offre pari opportunità e si impegna ad assumere una forza lavoro diversificata a tutti i livelli. Tutti i candidati qualificati vengono considerati per l’impiego senza discriminazioni di alcun tipo.

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