QA Specialist
Descrizione dell'offerta
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda operante nel settore farmaceutico una figura di:
QA Specialist
Responsabilità:
La risorsa si occuperà delle seguenti attività:
Supervisione e gestione mediafill produzione farmaci sterili (protocolli, report, risk assessment)
Gestione convalide di processo per prodotti sterili (protocolli, report)
Gestione convalide di cleaning (protocolli, report)
Partecipazione alla stesura del documento di Contamination Control Strategy (CCS)
Redazione risk assessment, risk analysis (utilizzo tool es. FMEA)
Redazione, revisione e gestione di documenti di qualità (SOPs, Quality Agreement, PQR)
Esperienza come SME durante audit da parte di clienti ed enti regolatori
Gestione di deviazioni, CAPA, Change Control
Hard Skills:
Laurea in CTF, Farmacia o Biotecnologie
Precedente esperienza di almeno 4 anni nel ruolo e nel settore farmaceutico sterile
Ottima conoscenza delle GMP
Conoscenza e applicazione dei concetti di sterility assurance
Conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata
Soft Skills:
Proattività e flessibilità
Capacità organizzative al fine di definire le priorità
Predisposizione al lavoro in Team
Inquadramento contrattuale:
Si offre inserimento diretto in azienda