QA Shopfloor technician

Randstad Italia spa, Specialty Pharma, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico la figura di un Shopfloor Technician , all’interno del team Product Quality Assurance, responsabile di supervisionare le attività produttive garantendone la conformità alle procedure, ai requisiti aziendali, le cGMP e i file di registrazione.

La risorsa ricercata deve appartenere alle Categorie Protette ai sensi della L. 68/99.

Le attività svolte dalla risorsa comprenderanno:

• Quality Assurance oversight delle attività produttive e dello stabilimento tramite esecuzione di osservazioni in campo.
• Revisione in tempo reale di batch record e logbook
• Analisi delle problematiche che potrebbero insorgere durante il normale svolgimento delle attività produttive e definizione di un piano di azioni, in supporto ai reparti operativi
• Supportare le indagini di non conformità fornendo input relativi all'impatto sulla qualità del prodotto.
• Redigere documenti ed assicurare che le SOP locali siano allineate alle Corporate Quality Standards.

Il/La candidato/a ideale:

• è in possesso di Laurea in Biologia, Biotecnologie, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o affini;
• ha acquisito esperienza in ambito Quality e/o Sterility Assurance in aziende operanti nella produzione farmaceutica sterile in clean room o isolatore
• possiede conoscenza delle principali tecniche di analisi del rischio
• ha una ottima conoscenza della lingua inglese e degli strumenti di Office quali Word, Excel, Power-Point

Costituiscono requisito fondamentale:

• disponibilità a lavorare su turni (Lun-Ven) e in sede.
• conoscenza delle cGMP

Completano il profilo ottime capacità relazionali e di negoziazione, precisione, ampia predisposizione all’apprendimento, familiarità con i sistemi computerizzati per l’utilizzo software aziendali dedicati (SAP, Lims, Trackwise).

Si offre contratto full-time in somministrazione, per un periodo iniziale di 6 mesi e successiva possibile proroga di ulteriori 6 mesi.

Invitiamo gli interessati ambosessi (L.903 / 77) a candidarsi a questo annuncio.