QA & RA Specialist Medical Devices - Indeterminato - Bologna
Descrizione dell'offerta
Il nostro cliente è una realtà innovativa nel settore dei dispositivi medici, con una forte presenza sui mercati internazionali e un impegno concreto nel migliorare la salute e la qualità di vita dei pazienti. Operando su tecnologie avanzate - dai dispositivi attivi con componenti elettronici e software ai prodotti monouso sostenibili - l'azienda garantisce un ambiente stimolante e multidisciplinare, in linea con i trend globali della digital health e del medtech.
Benefici:
Possibilità di lavorare in un contesto dinamico e internazionale, dove qualità e innovazione vanno di pari passo.
Exposure a standard regolatori globali (MDR, MDD, ISO 13485, MDSAP), con competenze trasferibili a diversi mercati.
Opportunità di crescita professionale in un settore resiliente e in costante espansione.
Modalità di lavoro ibrida, concordata dopo il periodo iniziale di inserimento.
Responsabilità del ruolo:
Garantire la conformità ai principali standard e normative: MDR, MDD, ISO 13485 e MDSAP.
Preparare e mantenere aggiornata la documentazione regolatoria e i Fascicoli Tecnici.
Supportare audit interni, esterni e ispezioni da parte degli enti notificati.
Gestire e migliorare il Sistema di Gestione Qualità.
Monitorare aggiornamenti regolatori e diffondere le best practice.
Collaborare con team multidisciplinari (sviluppo prodotto, clinica, produzione) per assicurare la compliance lungo tutto il ciclo di vita del dispositivo.
Requisiti:
Laurea in discipline tecnico-scientifiche (preferibilmente Ingegneria Biomedica).
Almeno 5 anni di esperienza in ruoli QA&RA nel settore medicale.
Ottima conoscenza di MDR, MDD, ISO 13485 e MDSAP.
Esperienza nella gestione di audit e preparazione della documentazione tecnica.
Inglese fluente (parlato e scritto).
Capacità di lavorare in autonomia, con approccio analitico e problem solving.
Se desideri un ruolo con impatto reale sulla salute delle persone, in un settore ad alta innovazione e con prospettive di carriera internazionali, questa è la tua opportunità.