Qa Manager

Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:

Responsabilità

• Revisiona ed approva le attività di fabbricazione, confezionamento e stoccaggio dei prodotti allo scopo che esse siano effettuate nel rispetto delle cGMP, delle normative aziendali e delle norme di buona documentazione;
• Collabora con il General Manager e la QP nel corso delle visite ispettive;
• Assicura la corretta gestione delle richieste di cambiamento, delle deviazioni e dei relativi CAPA Plan;
• Assicura la corretta analisi delle attività di convalida, attraverso la raccolta e l'analisi dei dati e dei risultati generati nel rispetto dei protocolli di convalida;
• Verifica la corretta redazione dei rapporti di convalida, sulla base delle analisi dei dati emersi dalle attività di convalida;
• Verifica la corretta predisposizione, datazione, approvazione e validazione delle procedure operative standard corrispondenti alle diverse operazioni di fabbricazione dei lotti, dell'igiene del personale e degli ambienti, dell'abbigliamento da lavoro, dell'impiego delle apparecchiature e ad ogni altra operazione che possa influire sulla qualità del prodotto fabbricato;
• Verifica l'esistenza di SOP (Standard Operating Procedures) che consentano le registrazioni, gli interventi compiuti o le conclusioni raggiunte in merito a: addestramento del personale, reclami, ritiri di prodotti dal mercato e gestione dei prodotti resi;
• Gestisce la formazione e l'addestramento del personale dello Stabilimento in riferimento alle procedure e alle attività in vigore;
• Verifica che le ispezioni siano effettuate periodicamente, correttamente e nel rispetto delle procedure aziendali e di quanto previsto dalle GMP;
• Coordina la corretta pianificazione, redazione e preparazione dei protocolli di APS (Aseptic Process Simulation, Media Fill );
• Verifica la validazione della pulizia degli ambienti e delle attrezzature.

Requisiti

• Laurea in CTF, Chimica, Farmacia;
• Avere maturato almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile;
• Conoscenza consolidata della normativa e delle procedure;

Inquadramento: Si offre inserimento diretto in azienda CCNL Chimico Farmaceutico.