QA INCOMING OPERATIONS ASSOCIATE CATEGORIA PROTETTA L. 68/99

Synergie Italia Spa, agenzia per il lavoro filiale Toscana Nord Direzionale , ricerca per azienda cliente consolidata operante nel settore dei plasma-derivati e dei farmaci per malattie rare

QA INCOMING OPERATIONS ASSOCIATE - SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITA' IN INGRESSO (CATEGORIA PROTETTA L. 68/99)

La risorsa, inserita all'interno del reparto Assicurazione Qualità, sarà coinvolto nel garantire la conformità documentale e operativa relativa al plasma e ai suoi intermedi, collaborando con le funzioni di produzione, regolamentazione e auditing, nonché gestendo le attività di controllo, supporto operativo e iniziative di miglioramento continuo, il tutto in conformità con le normative vigenti e gli standard qualitativi aziendali.

In particolare si occuperà di:

• Verificare la documentazione di accompagnamento al plasma e agli intermedi plasmatici in fase di pre-importazione e pre-rilascio per la produzione, assicurandone la compliance normativa e la corretta archiviazione;
• Collaborare con la produzione per garantire la corretta compilazione della documentazione nel rispetto delle GMP (Good Manufacturing Practices) e degli standard aziendali;
• Interfacciarsi con i fornitori per la gestione delle anomalie documentali, indagandone le cause e verificando l’implementazione delle azioni correttive;
• Partecipare alla stesura dei Quality Agreement con i fornitori di plasma e intermedi plasmatici;
• Collaborare all’esecuzione di self audit e audit ai fornitori , seguendo l’implementazione delle azioni correttive;
• Reperire informazioni regolatorie presso i fornitori di plasma per la compilazione della documentazione necessaria;
• Contribuire alla redazione e aggiornamento delle procedure operative dell’unità organizzativa e alla formazione del personale;
• Gestire le deviazioni relative alla fornitura di plasma e materie prime plasmatiche, curando la documentazione e supportando le investigazioni;
• Supervisionare le attività di verifica dell’idoneità degli ambienti produttivi alle GMP (housekeeping) e le attività di Quality on the Floor ;
• Revisionare i Batch Record e gestire l’apertura/chiusura dei Logbook di produzione secondo le GMP;
• Proporre miglioramenti e partecipare a progetti per l’ottimizzazione dei processi e la conformità normativa;
• Analizzare aggiornamenti normativi e linee guida di riferimento;
• Tracciare le donazioni coinvolte in segnalazioni di non conformità e collaborare con i reparti QA per le azioni conseguenti;
• Partecipare all’esecuzione delle risk analysis e alla revisione dei relativi documenti.

Si richiede:

• Appartenenza alle CATEGORIE PROTETTE (L. 68/99)
• Laurea in materie tecnico scientifiche, in discipline come Chimica/Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o Biotecnologie;
• Precedente esperienza nel settore farmaceutico, in particolare in ambito qualità o garanzia della qualità;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Ottima dimestichezza nell'utilizzo dei sistemi informatici.

Completano il profilo ottime capacità comunicative e forte attitudine al lavoro di squadra.

Saranno prese in considerazione anche candidature di neolaureati/e , con forte interesse al settore di riferimento.

Si offre contratto diretto con l'azienda, CCNL Chimico Farmaceutico, retribuzione da valutare in base alla seniority.

Orario di lavoro: FULL TIME, 40 h settimanali, orario a giornata.

Luogo di lavoro: Barga (Lucca).

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004