Qa Documentation Employee

ACS DOBFAR S.P.A., multinazionale italiana, leader nella produzione di API e Prodotti Finiti, è alla di un QA Documentation Employee, a supporto del dipartimento Quality Assurance.

La persona dovrà garantire la corretta gestione, aggiornamento e archiviazione della documentazione tecnica e di qualità aziendale, e collaborare con diverse funzioni aziendali per assicurare la compliance normativa e la puntualità nella gestione dei flussi documentali GMP, dei questionari clienti e delle attività operative del dipartimento.

Principali attività previste dal ruolo:

1. Gestire il flusso documentale GMP attraverso il sistema informatico aziendale (Adiuto), incluse le attività di stampa e di verifica completezza a seguito di emissione di nuovi documenti (Batch Record, moduli di manutenzione, ecc.) e la distribuzione controllata ai reparti coinvolti.
2. Gestire il lato QA delle schede clienti sul sistema informatico AS400, assicurando aggiornamento e correttezza delle informazioni inserite.
3. Compilare, in affiancamento al personale QA di linea, i questionari clienti su tematiche Quality Assurance, raccogliendo dati tecnici e documentazione dalle diverse funzioni aziendali (Regolatorio, Produzione, Magazzino), verificandone la coerenza e provvedendo all’invio nei tempi richiesti.
4. Curare attività organizzative a supporto del dipartimento (gestione cancelleria, preparazione documentazione per meeting con clienti, organizzazione sale riunioni e coordinamento catering).
5. Registrare e archiviare digitalmente e in formato cartaceo la documentazione QA, garantendone l’ordine, la reperibilità e la corretta conservazione.
6. Monitorare lo scadenziario della documentazione QA, sollecitando in modo proattivo le funzioni competenti al fine di garantire il rispetto delle tempistiche e la compliance documentale.

Competenze tecniche:

1. Esperienza pregressa in ruoli amministrativi/documentali, preferibilmente in contesti regolamentati (farmaceutico, chimico, medicale o affini) – (preferenziale).
2. Conoscenza base dei principi GMP (preferenziale).
3. Esperienza nella gestione documentale (preferenziale).

Competenze trasversali:

1. Elevata precisione e attenzione al dettaglio.
2. Autonomia e senso di responsabilità.
3. Capacità organizzative e di gestione delle scadenze.
4. Proattività nel coordinamento con altre funzioni.
5. Affidabilità e riservatezza.

Conoscenze informatiche:

1. Buona conoscenza del pacchetto Office.
2. Familiarità con sistemi gestionali (es. AS400) e sistemi documentali elettronici (preferenziale).
3. Buona dimestichezza con database e strumenti digitali (preferenziale).

Conoscenze linguistiche:

1. Buona conoscenza dell’inglese orale e scritto (livello B2).

Prerequisiti (titolo di studio, certificazioni):

1. Diploma di scuola secondaria superiore.
2. Esperienza di 1 anno nello stesso ruolo o simili (preferenziale)