QA Batch Record Review

Randstad Italia specialty pharma ricerca per azienda farmaceutica di respiro internazionale, che sviluppa, formula e produce conto terzi, un Quality Assurance & Batch Record Review Officer.

La risorsa riporterà al Quality Operations Supervisor e avrà lo scopo di revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e da terzisti prima dell’immissione in commercio.

Si offre: inserimento con contratto in somministrazione iniziale di 6 mesi con possibilità di proroghe, CCNL chimico aziende industriali livello D2; benefit: servizio mensa RAL 36.176€

Luogo di lavoro: Milano zona Nord

Retribuzione annua: 34000€ - 40000€

esperienza

1 anno

Quali requisiti stiamo ricercando?

• Laurea in discipline scientifiche (CTF o Farmacia Industriale).
• Almeno 12 mesi di esperienza nel ruolo QA in contesti farmaceutici
• Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi produttivi farmaceutici
• Buona conoscenza della lingua inglese e ottima capacità di utilizzo degli strumenti informatici.
  
  

Completano il profilo  attenzione al dettaglio, capacità analitiche e di problem solving, ottime doti relazionali e gestione delle priorità.

La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad ( ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).

La risorsa si occuperà di:

• Revisionare i Batch Record dei lotti prodotti internamente e presso terzisti, verificando la correttezza della documentazione in accordo ai requisiti GMP.
• Redigere il Certificato di Compliance e compilare la check list (Product Release) per il rilascio del lotto.
• Registrare i dati IPC per l’emissione e la redazione dei PQR.
• Collaborare alla verifica dei Master Batch Record e fornire le copie conformi ai reparti di produzione.
• Gestire i bollini ottici e la relativa notifica al Ministero della Salute.
• Redigere le istruzioni operative per le officine farmaceutiche esterne.
• Gestire lo sblocco informatico dei prodotti di acquisto e dei resi pubblici e ospedalieri.
• Trasmettere i seriali dopo il rilascio dei lotti per i prodotti serializzati.
• Supportare la gestione di Change Control, CAPA, reclami e partecipare come supervisore alle attività di mediafill.
• Collaborare con il QA Manager in caso di ispezioni, audit di enti regolatori o clienti e nuovi progetti.